Ayvakit (avapritinib)
Wij ondersteunen u om toegang te krijgen tot goedgekeurde geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd of beschikbaar zijn in het land waar u woont. Doe hieronder een aanvraag voor meer informatie.
Ziekte-indicaties
Darmkanker
Fabrikant
Blauwdruk Geneesmiddelen
Gebruik
Mondeling
Geneeskunde goedgekeurd door
-
Europees Medisch Agentschap (EMA)
-
Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA)
Patiënten geholpen
- Meer dan 1,2 miljoen patiënten bereikt
- Meer dan 11.000 patiënten hielpen
- 13.000 geleverde medicijnen
- 100% succes leveren aan mensen in 85 landen
Support with your prescription
The first thing we need is a prescription from your treating physician.
- Download our “Easy Prescription Guideline”
- Click on the “Make an enquiry” button to send us any questions you have or to upload your prescription if you already have one.
Pakket
Tabletten
Ons Patiënten Support Team zal u persoonlijk begeleiden op de weg.
Dr. Akshi Soedan
Patient Support Team Lead
Daniela Figueira
Patient Support Agent
Onze patiënten delen hun verhalen
Lees meerWaarvoor dient Ayvakit (avapritinib)?
Ayvakit (avapritinib) is een tyrosine kinase remmer geïndiceerd voor de behandeling van mensen met een gastro-intestinale stromale tumor (GIST), een kanker van de maag en de darm, die niet kan worden verwijderd door middel van een operatie (niet te opereren) en is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam (uitgezaaid).1
Het is geïndiceerd voor mensen die een mutatie hebben die platelet-derived growth factor receptor alpha (PDGFRA) exon 18 wordt genoemd. Dit is inclusief PDGFRA D842V mutaties.1
Het is verkrijgbaar in tabletvorm met 100, 200 of 300 mg avapritinib.1
Hoe werkt Ayvakit (avapritinib)?
Avapritinib is een tyrosine kinase remmer die specifiek de werking blokkeert van receptoren genaamd PDGFRA die aanwezig zijn op het oppervlak van kankercellen.1,2
In gezonde cellen wordt PDGFRA alleen geactiveerd als er nieuwe cellen nodig zijn, door de proliferatie van cellen te bevorderen. In de meeste gevallen van GIST zijn deze receptoren overactief, waardoor kankercellen ongecontroleerd kunnen groeien en zich delen.2
Avapritinib voorkomt dat PDGFRA wordt geactiveerd. Daardoor kan het de verspreiding van kankercellen blokkeren.1,2
Waar is Ayvakit (avapritinib) goedgekeurd?
Ayvakit (avapritinib) is goedgekeurd voor de behandeling van GIST met exon 18 mutatie door:
- De Food and Drug Administration (FDA), VS, op 9 januari 2020.3
- Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), Europa, op 24 september 2020, onder de merknaam Ayvakyt.4
De FDA heeft Ayvakit (avapritinib) Breakthrough Therapy en Fast Track-aanduidingen toegekend - die zijn ontworpen om de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige ziekten te versnellen. Het kreeg ook de aanduiding Orphan Drug, om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten te stimuleren.3
Houd er rekening mee dat dit geneesmiddel mogelijk ook in andere regio's is goedgekeurd dan de regio's die we hebben vermeld. Als u een vraag heeft over de goedkeuring in een specifiek land, neem dan gerust contact op met ons ondersteuningsteam.
Hoe wordt Ayvakit (avapritinib) genomen?
De standaarddosering is:1
- 300 mg tabletten oraal in te nemen op een lege maag, minstens 1 uur voor en 2 uur na de maaltijd.
In het geval dat een patiënt last heeft van bijwerkingen, moet de dagelijkse dosis worden verlaagd tot 200 mg per dag. Als dit ook niet wordt getolereerd door de patiënt, moet de dosis worden verlaagd tot 100 mg per dag. Stop de Ayvakit (avapritinib) behandeling permanent als de patiënt een dosis van 100 mg per dag niet kan verdragen.1
Volledige informatie over Ayvakit (avapritinib) dosering en toediening is te vinden in de officiële voorschrijfinformatie in onze referentiesectie.1
Opmerking: Raadpleeg uw behandelend arts voor een gepersonaliseerde dosering.
Zijn er bijwerkingen of bijwerkingen van Ayvakit (avapritinib) bekend?
Veelvoorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (≥5% van de patiënten) die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, zijn:1
- Zwelling van de benen of armen (oedeem)
- Misselijkheid
- Braken
- Verminderde eetlust
- Diarree
- Buikpijn
- Constipatie
- Vermoeidheid (vermoeidheid)
- Denkproblemen
- Veranderingen in haarkleur
- Overtollige tranen
- Onbezonnen
- Duizeligheid
- Verhoogde bloedspiegels van verschillende immuuncellen en andere stoffen
Ernstige bijwerkingen
De ernstige bijwerkingen die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, omvatten:1
- Hersenbloedingen
- Effecten van het centraal zenuwstelsel (CZS)
Gebruik in een specifieke populatie
Ayvakit (avapritinib) kan bij toediening aan een zwangere vrouw foetale schade veroorzaken, het is aan te raden om zwangerschappen en borstvoeding te vermijden.1
Voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen en bijwerkingen verwijzen wij u naar de officiële voorschrijvingsinformatie.1
Referenties
1. 2. Volledige voorschrijvingsinformatie [FDA]: 2.Ayvakit (avapritinib) [PDF].
Blauwdruk geneesmiddelen, 9 jan 2020
2. 2. Avapritinib bij de behandeling van PDGFRA exon 18 gemuteerde gastro-intestinale stromale tumoren
Smrke A, Future Oncology, 10 juni 2020.
3. 3. De FDA keurt de eerste gerichte therapie goed voor de behandeling van een zeldzame mutatie bij patiënten met gastro-intestinale stromale tumoren.
FDA persbericht, 9 januari 2020
4. 4. Ayvakyt (avapritinib)
EMA, 24 september 2020
De goedkeuring van Ayvakit (avapritinib) door de Food and Drugs Administration (FDA) voor de behandeling van Thyroid Eye Disease (TED) was gebaseerd op de gegevens van Study NAVIGATOR (NCT02508532).1
NAVIGATOR was een multi-center, eenarmige, open-label fase 1 klinische studie waarbij 43 mensen met GIST betrokken waren die een mutatie hadden in exon 18 van hun PDGFRA gen. Patiënten kregen eenmaal daags avapritinib-tabletten toegediend. In het gedeelte over het vinden van de dosis was de startdosis 30 mg, met oplopende dosisniveaus eenmaal daags in continue 28-daagse cycli tot een effectieve dosis werd vastgesteld. Deze dosis van 300 mg per dag werd gebruikt voor de rest van het onderzoek.2
Resultaten
Het belangrijkste resultaat van de studie was de respons, dat is in hoeveel deelnemers de tumor met ten minste een bepaalde hoeveelheid kleiner is geworden. De respons kan zowel volledig zijn (geen teken van een overgebleven tumor) als gedeeltelijk.3
De behandeling met Avapritinib was in staat om de omvang van de tumor aanzienlijk te verminderen.3
De totale respons was 84%, waarbij 7% een volledige en 77% een gedeeltelijke respons had.3
Zie de samenvatting van de productkenmerken hieronder en in het resource-gedeelte voor uitgebreide informatie over de veiligheid en effectiviteit van Ayvakit (avapritinib) voor de goedgekeurde indicatie.4
Referenties
1. 1. De FDA keurt de eerste gerichte therapie goed voor de behandeling van een zeldzame mutatie bij patiënten met gastro-intestinale stromale tumoren.
FDA persbericht, 9 januari 2020
2. 2. (NAVIGATOR) Studie van BLU-285 bij patiënten met maagdarmkanaaltumoren (GIST) en andere herstelde en vuurvaste vaste tumoren.
Klinisch onderzoek NCT02508532, geciteerd op 6 november 2020.
3. 3. Avapritinib in geavanceerde PDGFRA D842V-mutant gastro-intestinale stromale tumor (NAVIGATOR): een multicentrische, open-label, fase 1-studie.
Heinrich MC, The Lancet Oncology, juli 2020.
4. 4. Volledige voorschrijvingsinformatie [FDA]: Ayvakit (avapritinib) [PDF].
Blauwdruk geneesmiddelen, 9 jan 2020
Ayvakit (avapritinib) treatment costs
The cost for a monthly or yearly treatment of Ayvakit (avapritinib) depends on your prescription requirements which includes the dosage in mg and medicine type (Tablets).
The price of the medicines you see on sale is the cost set by the manufacturer. In addition, shipping costs and a Named Patient support fee will apply.
Make an enquiry and we will help you calculate the total price to buy Ayvakit (avapritinib) online and have it delivered where you live. From your side, we’ll simply need a prescription from your treating doctor. In some countries we might also need an import license. Our Patient Support team will guide you throughout the process.
Ayvakit (avapritinib) price and additional costs
The price of Ayvakit (avapritinib)
The base cost of each medicine is set by the manufacturer. Generally, our Named Patient support fee, shipping costs and any local tax (if applicable) are not included in the product price that is displayed on our website unless stated otherwise.
Our Named Patient support fee
TheSocialMedwork provides access to Ayvakit (avapritinib) on the Named Patient import basis, which means that we work on behalf of the patient in cooperation with their treating doctor. Our Named Patient support fee covers sourcing, logistics and following up to make sure that the order is received safely and in perfect condition. The Named Patient support fee is tiered relative to the cost of the medicine.
Verzendkosten
The shipping prices are dependent on the type of shipping necessary for the particular medicine (regular or cold chain) and upon the destination country. The shipping fees may include the shipping from our supplier to our partner pharmacy as well as the shipping costs to deliver the medicine to the patient’s country of residence. The shipping fee might also include the cost of special packaging, such as coolboxes, cool packs and data loggers, as well as transport insurance to guarantee that you receive your medicine in good order.
You can read a detailed overview of prices and costs here.
Payment methods when you buy Ayvakit (avapritinib)
When you buy Ayvakit (avapritinib), you can make the payment by bank transfer or by credit card. Payments are fully encrypted and secure. When paying by credit card, you can pay online once you have received your order confirmation. Please be aware that a 2.8% fee applies when paying by credit card.
Ayvakit (avapritinib) reimbursement
It might be possible for you to claim the cost of Ayvakit (avapritinib) via your country's healthcare system. Some countries have a government fund providing financial assistance for citizens to access lifesaving medical treatment abroad. The best thing would be to check with your country's own health ministry. We also highly recommend checking out local patient blogs, communities and patient organisations to find out more about your options.
Medical insurance
Generally, we do not support medical insurance, but we do provide you with an invoice after you make the payment that you may send to your medical insurance company so they can reimburse you. In some limited circumstances, we do accept insurance. Contact us for more details. You can pay by bank transfer or credit card.
Crowdfunding
Crowdfunding might also be an option for you. It is a means of raising funds by using an online platform to group together many small donations from friends, family and others, in order to help you afford medical treatment. Here are some crowdfunding platforms where you can seek support: GoFundMe, GiveForward, FundRazr and Watsi.
Verzending op kamertemperatuur
Voor deze medicatie geldt de standaardverzending. Dit betekent dat een constante kamertemperatuur van 15 tot 25°C wordt aangehouden tijdens het transport.
Uw bestelling wordt door onze partner-koeriers, zoals DHL, UPS en gespecialiseerde cold chain-koeriers, naar u verzonden. Als u wilt dat uw bestelling door een specifieke koerier wordt verzonden, laat het ons dan weten wanneer u de bestelling plaatst.
Onze standaard levertijd varieert van 5 tot 10 werkdagen.
De verzendkosten zijn afhankelijk van het medicijn en het land van bestemming. Na het maken van een aanvraag ontvangt u een gedetailleerde offerte waarin de verzendkosten zijn opgenomen.
U kunt uw medicijnen ook afhalen bij onze partnerapotheek in Amsterdam of onze partnerapotheek in Luxemburg nadat de bestelling is betaald.
Vier stappen om toegang te krijgen tot de medicijnen die u nodig heeft
Hoe en waar je Ayvakit kunt kopen: U kunt Ayvakit bestellen bij TheSocialMedwork als het medicijn niet is goedgekeurd of niet beschikbaar is in uw land.
-
Stap 1
U stuurt een aanvraag voor uw medicijn online
Dien een verzoek in voor een specifiek geneesmiddel, of een algemeen verzoek, en uw Patient Support Manager zal binnen 24 uur contact met u opnemen. Zij zullen er zijn om u te ondersteunen en te begeleiden in hoe dan ook mogelijk om u te helpen bij het verkrijgen van het medicijn dat u nodig heeft.
-
Stap 2
Wij controleren uw recept en medische gegevens
Omdat we patiënten helpen om toegang te krijgen tot medicijnen die niet beschikbaar zijn in hun eigen land, is onze eerste stap om te controleren of het medicijn dat u nodig heeft op dit moment niet beschikbaar is in uw eigen land. Vervolgens controleren we ook of u een recept van een arts in uw eigen land heeft voor het medicijn dat u nodig heeft.
-
Stap 3
Wij leveren uw medicijn.
Zodra we uw recept en medische gegevens hebben geverifieerd, zal ons deskundige sourcing team samenwerken met ons wereldwijde netwerk van leveranciers om de beste prijs voor u te vinden. Zodra we de laagst mogelijke kosten voor uw medicijn hebben gevonden, zullen we u een definitieve offerte ter goedkeuring voorleggen.
-
Stap 4
Wij leveren uw medicijn
Nadat u ons aanbod heeft geaccepteerd, zal ons ervaren logistieke team de verzending en het transport van uw medicijnen regelen. We zullen hard werken om u op de hoogte te houden bij elke stap onderweg en uw medicijnen snel en veilig bij u te krijgen. Tot op heden hebben we met succes pakketten geleverd aan meer dan 75 landen over de hele wereld.
Beoordelingen van patiënten
"Ik wil iedereen aanraden om met deze organisatie te werken. Ze zijn betrouwbaar, eerlijk, stipt en doen alles om aan uw behoeften te voldoen..."
"Dr. Aysen Simsek en haar team boden hulp in een zeer moeilijke tijd. Ik waardeer hun snelle, efficiënte en professionele houding, evenals hun geduld en uitstekende klantenservice..."
"Ik raad TheSocialMedwork ten zeerste aan. Ze hebben me met open armen ontvangen toen ik naar hun kantoor in Amsterdam ging. Ik zat in een zeer moeilijke situatie met een strak schema, en hun geweldige teamleden..."
We worden hoog gewaardeerd door onze patiënten
Over ons
Wij zijn TheSocialMedwork, een geregistreerde medische tussenpersoon die u helpt toegang te krijgen tot elders goedgekeurde geneesmiddelen, ongeacht waar u woont. Tot nu toe hebben we patiënten in meer dan 80 landen geholpen om toegang te krijgen tot duizenden levensverbeterende medicijnen.
Meer informatieOver ons
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de hier verstrekte informatie juist, actueel en volledig is, maar daar wordt geen garantie voor gegeven. Geneesmiddeleninformatie die hierin is opgenomen, kan tijdgevoelig zijn. Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald geneesmiddel of een combinatie daarvan mag op geen enkele wijze worden geïnterpreteerd als een aanwijzing dat het geneesmiddel of de combinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Raadpleeg altijd uw behandelend arts voordat u met een behandeling begint.
