Daratumumab goedgekeurd als multiple myeloma behandeling

Laatst bijgewerkt: 10 maart 2021

U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze in uw land niet zijn goedgekeurd.

Meer informatie

vrouw die koffie drinkt

Bijgewerkt 9 mei 2018 - De FDA heeft zojuist aangekondigd dat Darzalex (daratumumab) goedkeuring heeft om de eerstelijns (wat betekent de eerste keuze) behandeling te worden voor patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie (ASCT). OncLive meldt dat uit de resultaten van een nieuwe fase III-studie, ALCYONE genaamd, blijkt dat meer dan 90% van de patiënten goed reageerde op de behandeling en dat na 18 maanden behandeling 71,6% van hen nog steeds progressievrij was.

Goedkeuringen betekenen echter niet noodzakelijkerwijs dat er voor alle meervoudige myeloma-patiënten tegelijk geneesmiddelen beschikbaar zijn. Dit kan het gevolg zijn van het feit dat het geneesmiddel nog niet is goedgekeurd in een land, of dat het wel is goedgekeurd maar niet beschikbaar is vanwege bureaucratische vertragingen. In de meeste landen staat de invoer op basis van 'named patient' echter toe dat patiënten en artsen dergelijke medicijnen al importeren.

Hoewel er begeleiding en hulp nodig is om de efficiëntie op de weg te waarborgen, is de invoer van geneesmiddelen mogelijk. Als u of iemand die u kent meer informatie nodig heeft over het importeren van medicijnen, kunt u informatie vinden over onze startpagina over hoe we kunnen helpen. Ons team levert dagelijks nog niet goedgekeurde geneesmiddelen over de hele wereld, met een service die door artsen en patiënten hoog wordt gewaardeerd.

--- Origineel artikel...

De goedkeuring door de FDA van een veelbelovend nieuw geneesmiddel biedt nieuwe hoop aan multiple myeloompatiënten die al verschillende behandelingen hebben ondergaan. Daratumumab is in de VS goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met multiple myeloom1 die ten minste drie therapielijnen hebben ondergaan, waaronder een proteasoomremmer (PI) en een immunomodulerend middel, of die dubbel therapieresistent zijn voor een PI en een immunomodulerend middel2.

Daratumumab (Darzalex) is nu goedgekeurd voor multipel myeloom in:

Daratumumab (Darzalex) voor multipel Myeloom

Dit betekent dat meerdere myeloma-patiënten die ten minste drie afzonderlijke behandelingen hebben ondergaan, een nieuw medicijn in hun behandelingsmogelijkheden hebben.

Multipel myeloom is een vorm van bloedkanker die voorkomt in infectiebestrijdende plasmacellen (een type witte bloedcel) in het beenmerg. Deze kankercellen vermenigvuldigen zich, produceren een abnormaal eiwit en verdringen andere gezonde bloedcellen uit het beenmerg1. Daratumumab is een monoklonaal antilichaam (het wordt gekloond uit één enkele oudercel) dat werkt door bepaalde cellen in het immuunsysteem te helpen de kankercellen aan te vallen [1].

Als daratumumab (Darzalex) niet beschikbaar is in uw land dan kunt u het geneesmiddel kopen op everyone.org met een recept van een behandelend arts.

Laatste ontwikkelingen met daratumumab (Darzalex)

Sinds dit artikel voor het eerst werd geschreven, is Darzalex (daratumumab is het werkzame bestanddeel) ingediend en goedgekeurd voor combinatiebehandelingen, waardoor patiënten twee belangrijke nieuwe opties hebben. 

De eerste goedkeuring van de FDA voor de behandeling van multipel myeloom was als monotherapie, maar sindsdien heeft de FDA in november 2016 aanvullende goedkeuringen ontvangen in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason, voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die ten minste één voorafgaande behandeling hebben ondergaan.

In juni 2017 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ook het geneesmiddel Darzalex (daratumumab) in combinatie met pomalidomide en dexamethason goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die ten minste twee eerdere therapieën hebben gekregen, waaronder het veelgebruikte lenalidomide (een immunomodulerend middel) en een proteasoomremmer. Klinische onderzoeksresultaten toonden een totale respons van 59,2 procent met Darzalex in combinatie met pomalidomide en dexamethason bij patiënten.

Referenties

 

DISCLAIMER: Nietskan de zorg van uw arts vervangen. Breng geen wijzigingen aan in uw behandeling of schema's zonder eerst uw zorgverleners te raadplegen. Dit artikel is niet bedoeld om een diagnose te stellen of een specifieke behandeling aan te bevelen.