De rol van ocrelizumab in het behandelingslandschap voor MS

Meer inzicht krijgen in Ocrevus (ocrelizumab) voor de behandeling van MS via klinische proeven

Meer informatie krijgen over Ocrevus (ocrelizumab) voor de behandeling van zowel MS als PPMS

Ocrevus (ocrelizumab) werd in de VS goedgekeurd door de FDA in maart 2017 voor de behandeling van volwassenen met relapsing of primair progressieve vormen van MS, op basis van drie klinische onderzoeken.

De werkzaamheid van ocrelizumab voor de behandeling van relapsing vormen van MS werd aangetoond in twee klinische onderzoeken waarbij 1.656 patiënten gedurende 96 weken werden behandeld. In beide studies werd ocrelizumab vergeleken met een ander geneesmiddel voor MS, Rebif (interferon beta-1a). In beide studies hadden de patiënten die ocrelizumab kregen minder terugval en minder verslechtering van de invaliditeit in vergelijking met Rebif.[1]

In een studie voor PPMS, 732 patiënten werden gedurende ten minste 120 weken behandeld, vertoonden degenen die ocrelizumab behandeling kregen een afname van de progressie van de invaliditeit in vergelijking met placebo.[1]

Ocrelizumab De behandeling wordt door een zorgverlener toegediend met behulp van een naald in een ader, een zogeheten intraveneuze infusie. De eerste twee infusies worden met een tussenpoos van 2 weken toegediend, gevolgd door een infusie om de 6 maanden.[2]

Uit recente analyses blijkt dat ocrelizumab een uitdaging zal blijken voor andere ziektemodificerende behandelingen voor relapsing MS, en nu de voorkeur krijgt van velen, waarbij neurologen voorspellen dat ocrelizumab het volgende geneesmiddel zou worden voor ongeveer 20% van hun relapsing MS-patiënten.

Voor primair progressieve MS-patiënten is ocrelizumab momenteel de enige goedgekeurde behandeling en daarom is het voor velen het belangrijkste geneesmiddel van keuze.

Maar het onderzoek naar deze behandeling is nog lang niet voorbij, aangezien verschillende klinische studies, gesponsord door de ontwikkelaar Genentech of het moederbedrijf Roche, nog steeds aan de gang zijn om het ware potentieel ervan te achterhalen.

Multiple Sclerosis News Today sprakuitvoerig met Dr. Hideki Garren - Group Medical Director van Ocrelizumab voor Genentech (Roche) - over nieuwe inzichten die deze klinische proeven zouden kunnen bieden. We hebben de proeven hieronder samengevat.

Ocrevus (ocrelizumab) bij patiënten die niet reageerden op een eerdere ziektewijzigende behandeling

Twee lopende grote fase III-studies (waarbij nieuwe behandelingen worden vergeleken met de beste behandeling die momenteel beschikbaar is) vinden plaats in de VS (NCT02637856), en Europa en Australië (NCT02861014), zullen de veiligheid en doeltreffendheid van ocrelizumab onderzoeken bij patiënten die niet hebben gereageerd op een eerdere ziektewijzigende behandeling.

Patiënten ontvangen maximaal vier behandelingsrondes en de proef meet het percentage deelnemers die geen terugval, nieuwe of vergrote laesies of invaliditeitsverschuiving ervaren na 24 weken.

Multiple Sclerose News Today meldde dat de inschrijving voor de proeven "zeer goed vordert". De gegevens van de Europese/Australische proef worden tegen december 2020 verwacht, terwijl de Amerikaanse proef in 2019 zal worden afgerond.

Vroegtijdig herhalingsonderzoek

Een andere fase III-studie, gesponsord door Roche (NCT03085810) zal de doeltreffendheid van ocrelizumab evalueren bij patiënten in de vroege stadia van relapsing-remitting MS door het meten van de progressie van invaliditeit en ziekteactiviteit over een periode van vier jaar.

Het doel van de studie is voort te bouwen op de resultaten van de fase III-studie OPERA, die de voordelen van ocrelizumab aantoonde voor patiënten met recidiverende MS in een vroeg stadium. De studie zal verdere gegevens verzamelen over deze groep, met meer dan 600 patiënten met een MS-diagnose van drie jaar of minder, en zal vooral gericht zijn op ziekteprogressie, recidiefpercentages naast andere uitkomstmaten zoals laesie-ontwikkelingen, en invaliditeit.

De definitieve proefgegevens worden in 2022 verwacht.

Vaccinatiestudie

Het gebruik van vaccinaties wordt niet aanbevolen volgens het voorschrift op het etiket, omdat ocrelizumab werkt door B-cellen van het CD20-type uit te putten, waarvan ook bekend is dat ze een rol spelen in de reactie van het immuunsysteem op een vaccinatie.

Het is nog niet zeker of vaccins hun vermogen verliezen om een immuunrespons uit te lokken, maar de Fase III klinische studie(NCT0255868) in de VS en Canada heeft tot doel deze relatie te onderzoeken.

De proef zal zich richten op vier vaccins, met als zwaartepunt het tetanusvaccin. Hoewel de studie in 2015 is begonnen en niet meer wordt gerekruteerd, zullen de eindresultaten van de studie pas in 2022 worden afgerond.

Hoe Ocrevus (ocrelizumab) werkt

Terwijl deze proeven zich toespitsen op de effecten van het geneesmiddel bij specifieke patiëntengroepen, beoogt één hoofdonderzoek een dieper inzicht te verwerven in de wisselwerking tussen ocrelizumab en de ziekte.

De open-label Fase III-studie(NCT02688985) zal voor het eerst het hersenvocht van de patiënt onderzoeken, een lichaamsvloeistof die in de hersenen en het ruggenmerg wordt aangetroffen. De studie zal 104 patiënten rekruteren met zowel een terugval als een primaire progressieve ziekte, verspreid over 19 locaties, waaronder de VS, Duitsland en Zweden.

Dit is de eerste proef waarbij de cerebrospinale vloeistof wordt gemeten om na te gaan welke processen zich in de hersenen afspelen. Het is ook de bedoeling de aanwezigheid van antilichamen tegen geneesmiddelen te evalueren die ocrelizumab kunnen verhinderen zijn werk te doen.

De studie vereist dat de patiënten twee ruggenmergkranen ondergaan, en de studie zal naar verwachting tegen september 2018 worden afgerond.

Voor meer informatie over deze klinische studie bezoek clinicaltrials.gov.

Echte patiëntenverhalen over de resultaten van het gebruik van Ocrevus

Volgens een bericht van Multiple Sclerosis News Today hebben twee Amerikaanse patiënten die Ocrevus gebruiken, aanzienlijke verbeteringen gemeld. In het artikel genaamd Two Women with Different Forms of Multiple Sclerosis Call Ocrevus a Lifesaver (Twee vrouwen met verschillende vormen van multiple sclerose noemen een levensredder) wordt gemeld dat twee vrouwelijke MS-patiënten beiden verklaren dat Ocrevus "hun leven drastisch heeft verbeterd". Eén patiënte heeft de relapsing-remitting vorm en de andere heeft progressieve multiple sclerose.

Diepe kennis van de effecten van de behandeling

Het is door middel van klinische proeven dat de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van ocrelizumab kan worden vastgesteld. Deze studies brengen informatie en bewijsmateriaal aan het licht om de oorzaken van MS beter te begrijpen en de ontwikkeling van innovatieve behandelingen voor MS, zoals ocrelizumab, te verbeteren.

De definitieve gegevens van deze proeven zullen de rol van ocrelizumabin het landschap van de MS-behandeling bepalen. everyone.org zal alle details van deze klinische proeven bijwerken zodra ze worden gepubliceerd.

Voor meer informatie over toegang tot ocrelizumab, zie onze ocrelizumab informatiepagina waar u contact kunt opnemen met een lid van ons klantenserviceteam. U kunt ook contact met ons opnemen via [email protected]of op +31 208084414. 

Referenties

1. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm549325.htm

2. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm553004.htm