edaravone beschikbaarheid in de VS - nog één maand te gaan

Laatst bijgewerkt: 10 maart 2021

U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze in uw land niet zijn goedgekeurd.

Meer informatie

Terwijl we wachten op de komst van edaravone naar Amerikaanse apotheken, kunnen patiënten nu al toegang krijgen tot edaravone via everyone.org

laptoptoetsenbord

Na de Amerikaanse goedkeuring van edaravone (Radicava) voor de behandeling van ALS door de FDA in mei [1], heeft MT Pharma aangekondigd dat Radicava naar verwachting medio augustus 2017 beschikbaar zal zijn op de Amerikaanse markt.

edaravone werd in juni 2015 voor het eerst goedgekeurd voor de behandeling van ALS door het Japanse Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA). [2] Sindsdien heeft everyone.org met succes gezorgd voor de veilige en betrouwbare levering van edaravone (verkocht onder zijn oorspronkelijke productienaam Radicut) aan ALS-patiënten over de hele wereld en tegen een kostprijs die vijf keer lager is dan de verwachte Amerikaanse marktprijs.

Hieronder volgen enkele veelgestelde vragen over de toegankelijkheid van edaravone in de VS. 

Waarom is edaravone nog steeds niet beschikbaar in de VS?

Veel gebieden van het beheer van de complexe toeleveringsketen, zoals de logistiek, kunnen pas beginnen als een geneesmiddel de wettelijke goedkeuringsstatus heeft gekregen. Dus hoewel een geneesmiddel is goedgekeurd door een regelgevende instantie, kan het enige tijd duren voordat het geneesmiddel op die specifieke markt komt. 

Ik woon in de VS, kan ik ondertussen toegang krijgen tot edaravone ?

Ja, de meeste landen hebben wetgeving in hun nationale geneesmiddelenwet die het mogelijk maakt voor patiënten om een geneesmiddel uit het buitenland te importeren dat nog niet is goedgekeurd en/of beschikbaar is op de aangewezen markt, op voorwaarde dat er een doktersvoorschrift is.

Daarom kan everyone.org edaravone (Radicut) aan ALS-patiënten in de VS verstrekken, omdat het momenteel niet beschikbaar is. Zodra edaravone echter op de Amerikaanse markt beschikbaar komt, kan everyone.org niet langer zijn diensten aanbieden om edaravone in de VS in te voeren.

everyone.org zal Amerikaanse ALS-patiënten toegang blijven verlenen tot Radicut (edaravone) tot de Amerikaanse marktdatum, die medio augustus wordt verwacht. everyone.org zal alle patiënten op de hoogte brengen zodra de officiële datum is bekendgemaakt.

Voor ALS-patiënten die buiten de VS wonen, kan everyone.org ook zorgen voor een veilige en betrouwbare levering van Radicut (edaravone) via verschillende persoonlijke importregelingen overde hele wereld.

Hoeveel kost edaravone ?

Sinds de goedkeuring heeft edaravone veel controverse over de Amerikaanse prijsstelling. Zodra edaravone (Radicava) in de VS beschikbaar komt, zal het naar verwachting ongeveer 1100 dollar kosten per infuus dat in cycli van 28 dagen wordt toegediend, een vervijfvoudiging ten opzichte van de prijzen buiten de VS. [3]

everyone.org, dat behandelingen tegen de best mogelijke prijs aanbiedt aan patiënten die te maken kunnen krijgen met goedkeuringsbeperkingen, kan edaravone leveren voor een prijs van $200 per infuus (exclusief verzend- en administratiekosten).

Hoe krijg ik toegang tot edaravone via everyone.org?

Zie onze edaravone informatiepagina voor ons aanvraagformulier en verdere informatie, een lid van onze klantenservice zal dan zo snel mogelijk contact met u opnemen. U kunt ook contact met ons opnemen via [email protected] of op +1 6463810675 (VS) of WhatsApp +31 615535558.

Als u buiten de VS woont, kunt u ons bellen op +31 208084414 (EU) of +61 284172910 (AUS).

 

Nuttige links


Referenties

1. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm557102.htm

2. http://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2015/pdf/e_MTPC150626_2.pdf

3, https://alsnewstoday.com/2017/06/30/transcript-of-interview-with-als-association-calaneet-balas-on-radicava-fda-insurance-and-pricing/