Volledige vergunning voor het in de handel brengen voor blinatumomab

De Europese Commissie (EC) heeft een volledige handelsvergunning verleend voor blinatumomab op basis van gegevens van de fase 3-studie TOWER. De studie omvatte volwassen patiënten met Philadelphia-chromosoom-negatieve (Ph-) recidiverende of refractaire B-cel precursor acute lymfoblastische leukemie (ALL).

Blinatumomab was al goedgekeurd met versnelde goedkeuring, wat betekent dat het "tijdelijk goedgekeurd" is, maar dat in de toekomst verdere resultaten nodig zijn. De laatste goedkeuring door de EC betekent dat er nieuwe resultaten zijn ingediend en dat de eerdere tijdelijke goedkeuring nu een volledige goedkeuring is (zonder dat verdere resultaten nodig zijn).

Lees hier de volledige details van de goedkeuring.