Het ondersteunen van de Named Patient: Hoe we het doen

Dit artikel is het eerste van twee die verschillende delen van de Named Patient Import voor niet-beschikbare geneesmiddelen zal onderzoeken vanuit ons perspectief en die van professionals in de gezondheidszorg. In dit artikel zullen we ons richten op wat de Named Patient Import is en hoe patiënten het kunnen gebruiken om toegang te krijgen tot goedgekeurde geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd of niet beschikbaar zijn in hun eigen land.

Een van de meest gestelde vragen van de patiënten, familieleden, zorgverleners en artsen die wij bij TheSocialMedwork ondersteunen is: "Hoe kunt u toegang geven tot goedgekeurde geneesmiddelen die in mijn land niet zijn goedgekeurd? Simpel gezegd gebruiken we de Named Patient Import basis, die patiënten de mogelijkheid geeft om toegang te krijgen tot goedgekeurde medicijnen die nog niet zijn goedgekeurd of beschikbaar zijn in hun eigen land.

Wat is de Named Patient basis?

In de meeste landen heeft elke patiënt (de Named Patient) met een levensbedreigende, langdurige of ernstig invaliderende ziekte recht op toegang tot, aankoop van en invoer van geneesmiddelen die mogelijk levensreddend zijn of de kwaliteit van het leven kunnen verbeteren. Elk land heeft zijn eigen specifieke regels en voorschriften met betrekking tot de toegang tot en de invoer van innovatieve geneesmiddelen, en er zijn veel verschillende programma's en voorschriften die voor dit doel zijn opgezet. Zo zijn er het Named Patient Import, Compassionate Use Programme en Early Access Programme, om er maar een paar te noemen. (Om meer te weten te komen over de andere soorten programma's voor toegang tot geneesmiddelen, zie de bronnen die aan het einde van dit artikel worden genoemd).

TheSocialMedwork biedt toegang tot geneesmiddelen specifiek op basis van Named Patient Import, wat betekent dat we namens de patiënt werken in samenwerking met hun behandelend arts. In het algemeen geldt in elk land dezelfde regel dat alleen goedgekeurde geneesmiddelen op de markt mogen worden gebracht. Elk land heeft echter ook wettelijke uitzonderingen die in de nationale wetgeving zijn vastgelegd, zoals een Named Patient Import voor persoonlijk gebruik in gevallen waarin het geneesmiddel niet beschikbaar is in het land van de patiënt. Deze uitzonderingen worden gemaakt om ervoor te zorgen dat iedereen, in theorie, profiteert van alle medicijninnovaties wereldwijd. Om individuele patiënten te ondersteunen bij de toegang tot goedgekeurde geneesmiddelen op basis van Named Patient, moet aan deze eisen worden voldaan:

  1. Het geneesmiddel heeft een marktvergunning in een ander land en is niet goedgekeurd of beschikbaar in het eigen land.
  2. Er is geen alternatief op de markt.
  3. Het medicijn is voor persoonlijk gebruik.
  4. De patiënt heeft een voorschriftbrief van de dokter in eigen land.
  5. Het medicijn moet worden afgeleverd bij een apotheek.

Afhankelijk van de nationale wetgeving van het specifieke land kunnen er aanvullende eisen gelden, zoals goedkeuring door het ministerie van Volksgezondheid, een beperking van het invoerbedrag, enz. TheSocialMedwork zorgt ervoor dat alle relevante eisen bekend zijn en worden nageleefd.

Bestelaanvraag en verdere communicatie

Nadat er contact met ons is opgenomen, werkt ons ondersteuningsteam samen met de patiënt om ervoor te zorgen dat deze eerst met zijn behandelende arts heeft overlegd om de beste behandeling te plannen en een recept te krijgen voor het medicijn dat hij nodig heeft. Vanaf dat moment is het onze taak om het hele proces te overzien. We beheren elk aspect zodat de patiënt dat niet hoeft te doen. Dit gaat van sourcing tot verzending, tot de douane en de levering, maar ook de opvolging om ervoor te zorgen dat alles in goede orde wordt ontvangen. Met de hulp van ons team van apothekers, artsen en advocaten ondersteunen we de patiënt en hun arts bij elke stap van het proces. Gedurende dit proces helpen we patiënten door hen proactief te informeren over wat ze van begin tot eind kunnen verwachten. Patiënten krijgen ook tijdig updates over de verzending, antwoorden op hun vragen en meer informatie over alles wat er nog meer kan gebeuren. Ons doel is om elke patiënt en behandelende arts ondersteuning op maat te bieden, zodat ze zich geen zorgen hoeven te maken over hoe ze het medicijn krijgen dat ze nodig hebben.

Van leverancier tot apotheek

Wat gebeurt er nadat een patiënt ons een recept heeft gegeven? Eerst controleren we of we hen wettelijk kunnen voorzien van de medicatie die ze nodig hebben. Als dat het geval is, werken we samen met de apotheek om er zeker van te zijn dat alle recepten en patiëntgegevens correct zijn. Vervolgens geven we de informatie door aan onze sourcing manager die contact opneemt met onze vertrouwde leveranciers om te zien wie de bestelling het snelst, veiligst en tegen de laagste kosten kan uitvoeren. Transport is ook een belangrijk onderdeel van het proces, omdat sommige medicijnen specifieke verzendingsomstandigheden vereisen, zoals temperatuurregeling, het zogenaamde cold chain transport. Het wordt vaak gebruikt door farmaceutische leveranciers en is over het algemeen duurder en tijdgevoeliger dan reguliere verzending. Met behulp van de juiste transportmethode zorgen we ervoor dat de medicijnen bij een partnerapotheek worden afgeleverd.

Van apotheek tot u

De apotheek bereidt de medicijnen voor op de lokale of internationale scheepvaart. Op dit punt organiseert onze logistiek manager het transport van de apotheek naar de deur van de patiënt of een aangewezen afhaalpunt, meestal een lokale apotheek in de woonplaats van de patiënt. Aangezien dit deel van de reis volledig afhankelijk is van ons voor de verzending, moet onze logistiek manager gebruik maken van zijn brede netwerk en jarenlange expertise om de medicijnen zo veilig, veilig en probleemloos mogelijk te vervoeren. Dit houdt in dat alle noodzakelijke medische bewijzen en importpapieren worden gecoördineerd met een focus op nauwkeurigheid en tijdigheid. Ook de douanediensten en zelfs de transportbedrijven hebben verschillende procedures waarmee rekening moet worden gehouden en het vereiste papierwerk verschilt van land tot land. Ons ondersteuningsteam staat echter altijd klaar om patiënten en hun zorgverleners te begeleiden, te helpen en te informeren bij het indienen van deze documenten.

We zijn er trots op dat we kunnen bogen op een 100% succespercentage van onze leveringen aan artsen en patiënten in meer dan 70 landen! Dankzij het harde werk van iedereen bij TheSocialMedwork hebben duizenden mensen geprofiteerd van de medicijnen die ze krijgen. Nog meer mensen (zoals andere patiënten of de familie van een patiënt, vrienden en artsen die ook contact met ons opnemen) zijn geholpen om de informatie te vinden die ze nodig hebben of om in contact te komen met andere zorgprofessionals die gespecialiseerd zijn in hun ziekte. Uiteindelijk is het belangrijk om te onthouden dat we streven naar een wereld waarin iedereen, ongeacht wie hij of zij is of waar hij of zij woont, gelijke, snelle en eerlijke toegang heeft tot de nieuwste en beste gezondheidszorg.

 

Referenties

  1. Vragen en antwoorden over het medelevende gebruik van geneesmiddelen in de Europese Unie [PDF], Europees Medisch Agentschap, januari 2010.
  2. Iudicello A., Alberghini L., Benini G. en Mosconi, P. Expanded Access Programme: op zoek naar een gemeenschappelijke definitie. Proeven, 2016;17:21, 2016/01/12
  3. Woordenlijst van Pre-Approval Access Terminology [PDF]. Pre-Approval Access Patient Advocacy Summit, Janssen, oktober 2018.