De basis voor de invoer van patiënten met een naam

Patiënten met levensbedreigende of slopende ziekten hebben recht op toegang tot, aankoop en invoer van geneesmiddelen die hun door hun arts zijn voorgeschreven, ook als het geneesmiddel in het land van de patiënt (nog) niet is goedgekeurd en/of beschikbaar is.

Patiënten en hun artsen kunnen dit doen op basis van de "named patient import", een wettelijke uitzondering op de algemene regel dat een geneesmiddel alleen met een vergunning op de markt mag worden gebracht. De algemene voorwaarden voor de uitzondering om een niet-goedgekeurd geneesmiddel in te voeren zijn:

• Niet goedgekeurd en/of beschikbaar in het land van de patiënt, maar elders wel goedgekeurd;
• Levensbedreigende of slopende ziekte;
• Geen alternatief beschikbaar;
• Persoonlijk gebruik voor een individuele patiënt;
• Voorschrift van de behandelende arts van de patiënt;
• Verdere vereisten afhankelijk van de specifieke nationale regelgeving in het land van bestemming.

Lees hier meer over de "named patient basis" (EMA).