Er zijn legale manieren om toegang te krijgen tot nieuwe geneesmiddelen als u niet kunt wachten op lokale goedkeuringen

Bent u in deze situatie geweest? U of iemand die u dierbaar is, lijdt aan een ernstige aandoening en de medische opties die u in uw land hebt, werken niet (meer). U zoekt dus naar mogelijkheden in het buitenland en probeert er toegang toe te krijgen hoewel ze in uw land niet zijn goedgekeurd.

Gelukkig bestaan er in de meeste landen wettelijke voorschriften die de invoer van niet-goedgekeurde geneesmiddelen toestaan.

Read more about it here. Being aware of these regulations enabled us to help patients from over countries gain access to medicines that are not yet approved in their country - making it possible for them to start a treatment soon.

De volgende vragen zijn onvermijdelijk:

1

Heeft MIJN land een wettelijke regeling die mij toestaat om niet-goedgekeurde geneesmiddelen in te voeren?

2

Zal ik door de douane worden geweigerd omdat het geneesmiddel niet is goedgekeurd?

3

Zal mijn arts mij een geneesmiddel voorschrijven dat in ons land niet is goedgekeurd?

4

Wat zijn de volgende stappen?

Laten we ze een voor een nemen:

1 - Heeft MIJN land een wettelijke regeling die mij toestaat niet-goedgekeurde geneesmiddelen in te voeren?

Als u hieronder scrollt, kunt u een land aanvinken waarin u geïnteresseerd bent en deze voorschriften lezen op de website van de regering. (gehaast? klik hier om naar landen te gaan)

2 - Zal ik door de douane worden geweigerd omdat het geneesmiddel niet is goedgekeurd?

De douane zal u dit niet weigeren omdat zij op de hoogte is van de regelgeving die de invoer van niet-goedgekeurde geneesmiddelen legaal maakt.

3 - Zal mijn arts mij een geneesmiddel voorschrijven dat in ons land niet is goedgekeurd?

Het is echter mogelijk dat uw arts of ziekenhuis niet weet dat het in feite legaal is om niet-goedgekeurde geneesmiddelen voor te schrijven en toe te dienen en dat zij u behandeling kunnen weigeren.

Dit komt vaak voor en kan gebeuren omdat de arts niet op de hoogte is van de mogelijke behandelingen die in de wereld worden goedgekeurd en/of omdat hij misschien niet weet dat het legaal is een geneesmiddel voor te schrijven dat niet is goedgekeurd of niet is goedgekeurd in deze dosering en/of voor de indicatie (dit laatste wordt "off-label use" genoemd). Dit is niet alleen onder bepaalde voorwaarden toegestaan, maar soms zelfs noodzakelijk.

De arts beslist naar eigen medisch inzicht. Hij moet rekening houden met de medische standaard en de behandeling nauwlettend volgen. De arts weegt de voor- en nadelen van de mogelijke behandeling zorgvuldig af en informeert de patiënt over de risico's. Samen dragen zij de verantwoordelijkheid voor een niet-goedgekeurde behandeling. Vaak, en vooral bij behandelingen van levensbedreigende ziekten, wegen de voordelen zwaarder dan de nadelen, omdat er geen andere therapie voorhanden is.

Soms horen wij van onze patiënten dat zij hun arts en het ziekenhuis moesten informeren over de rechtmatigheid van het voorschrijven van plaatselijk niet-goedgekeurde geneesmiddelen of voor het off-label gebruik van geneesmiddelen - een dergelijk verhaal kunt u hier lezen.

4 - Wat zijn de volgende stappen?

Stap #1: Verkrijg een voorschrift

De eerste en belangrijkste stap om toegang te krijgen tot een nieuw goedgekeurd geneesmiddel is het hebben van een recept van de behandelend arts, die ook toezicht moet houden op de behandeling.

U en uw arts kunnen er meer over te weten komen in onze gids voor artsen over het importeren van een in het buitenland goedgekeurd geneesmiddel [PDF].

Stap 2: Bereid aanvullende documenten voor

Deze stap is geheel afhankelijk van het land waar het recept vandaan komt. De regels voor de invoer van medicijnen verschillen per land, sommige landen hebben alleen een recept nodig, terwijl andere landen kunnen vragen om invoervergunningen, brieven van de arts, in te vullen formulieren en meer.

Onze experts zijn op de hoogte van de regelgeving in de meeste landen van de wereld en als zodanig zijn wij in staat geweest medicijnen te leveren in meer dan 88 landen.

Lees hieronder de regelgeving van landen die patiënten toestaat niet-goedgekeurde geneesmiddelen te importeren onder de gestelde voorwaarden. *We streven ernaar om alle wijzigingen voor elk land kort na de implementatie te controleren en te vernieuwen, maar kunnen de volledigheid of juistheid ervan niet te allen tijde garanderen. Mocht u een afwijking constateren dan stellen wij het op prijs als u ons dit laat weten zodat wij onze systemen kunnen bijwerken.

Stap #3: Plaats uw aanvraag bij everyone.org

Zodra u een voorschrift en de documenten voor uw land hebt, kunnen wij u helpen om toegang te krijgen tot de geneesmiddelen op onze website. Als u uw land en/of de benodigde documenten niet kunt vinden in de lijst hieronder, zoek dan het geneesmiddel dat u nodig heeft en plaats een Verzoek om Details. Ons Patient Support Team zal u graag helpen en u vertellen welke documenten nodig zijn en hoe u deze kunt verkrijgen.

Landspecifieke voorschriften die de invoer van niet-goedgekeurde geneesmiddelen toestaan

Australia Brazil Canada France Germany India New Zealand Pakistan Poland Romania Spain Turkey UK USA

Kies een land en u ziet hier de specifieke regelgeving voor dat land.

Australië

De invoer van een geneesmiddel dat niet is goedgekeurd door de Therapeutic Goods Administration (TGA) is mogelijk in het kader van de regeling voor persoonlijke invoer.

Bezoek de website van de regering.

Brazilië

Patiënten kunnen geneesmiddelen in Brazilië invoeren, ook al zijn deze niet goedgekeurd door de Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa, op voorwaarde dat zij strikt voor persoonlijk gebruik zijn bestemd en geen stoffen bevatten waarvoor beperkingen gelden.

Bezoek de website van de regering.

Canada

Via de speciale toegangsprogramma's (SAP) van Health Canada kunnen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg toegang krijgen tot niet-verhandelde geneesmiddelen en medische hulpmiddelen die nog niet voor verkoop in Canada zijn goedgekeurd.

Bezoek de website van de regering.

Frankrijk

De invoer van een geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en/of het Franse Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), is zonder invoervergunning mogelijk wanneer het geneesmiddel bestemd is voor persoonlijk gebruik door een individuele patiënt.

Bezoek de website van de regering.

Duitsland

Patiënten kunnen geneesmiddelen die niet in de EU of door het Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Duitsland zijn goedgekeurd, onder bepaalde voorwaarden invoeren.

Bezoek de website van de regering.

India

Patiënten kunnen geneesmiddelen die in India niet zijn goedgekeurd, zoals bepaald door de Central Drugs Standard Control Organization van het Ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn India, voor persoonlijk gebruik en onder specifieke voorwaarden invoeren.

Bezoek de website van de regering.

Nieuw-Zeeland

De Nieuw-Zeelandse autoriteit voor de veiligheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, Medsafe, bepaalt dat patiënten legaal geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik uit het buitenland kunnen invoeren.

Bezoek de website van de regering.

Pakistan

De Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) bepaalt dat patiënten niet-goedgekeurde geneesmiddelen in kleine hoeveelheden en alleen voor persoonlijk gebruik mogen invoeren.

Bezoek de website van de regering [PDF].

Polen

Patiënten in Polen kunnen geneesmiddelen die in Polen niet zijn goedgekeurd, invoeren voor persoonlijk gebruik, zoals bepaald door het Poolse ministerie van Volksgezondheid.

Bezoek de website van de regering.

Roemenië

Patiënten in Roemenië kunnen geneesmiddelen die in Roemenië niet zijn goedgekeurd, alleen voor persoonlijk gebruik invoeren, op enkele uitzonderingen na die kunnen worden geraadpleegd in het "ORDIN nr. 680 din 16 iulie 2003" van het ministerie van Volksgezondheid op het wetgevingsportaal.

Bezoek het wetgevend portaal.

Spanje

De invoer van een geneesmiddel voor persoonlijk gebruik dat niet is goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en/of het Spaanse Bureau voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (AEMPS), is mogelijk onder een speciaal toegangsprogramma via een online aanvraag.

Bezoek de website van de regering.

Turkije

Volgens het Ministerie van Volksgezondheid, het Turkse Bureau voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, is het legaal om niet-goedgekeurde geneesmiddelen in Turkije in te voeren voor persoonlijk gebruik, maar er zijn veel voorwaarden.

Bezoek de website van de regering.

UK

De Britse regering bepaalt op haar website dat artsen een geneesmiddel zonder vergunning mogen voorschrijven als zij denken dat het de toestand van hun patiënt doeltreffend zal behandelen en de voordelen groter zijn dan de eventuele risico's.

Bezoek de website van de regering.

USA

De invoer van een geneesmiddel dat niet is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) is mogelijk onder een beleid genaamd Personal Importation Policy (PIP).

Bezoek de website van de FDA.

Wij kunnen u helpen toegang te krijgen tot medicijnen

Als u medicijnen bij ons wilt bestellen, zullen wij u precies vertellen wat de voorschriften voor uw land zijn en welk papierwerk vereist is, in sommige gevallen kunnen wij u zelfs kant-en-klare sjablonen geven die u kunt invullen.Houdt u er rekening mee dat u alleen een medicijn kunt bestellen als u een recept van uw behandelend arts heeft.

Zoek gewoon uw geneesmiddel in de zoekbalk of in het menu onder Geneesmiddelen en plaats een verzoek om details.

Ons Patiënten Ondersteunings Team zal u graag helpen

US 0