Waarvoor dient Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is an antibody-drug conjugate targeted therapy indicated for the treatment of people with:
- unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least two prior therapies for their metastatic cancer.1
- locally advanced or metastatic HER2 positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen7
Het is beschikbaar in een enkele dosis flacon die elk 100 mg fam-trastuzumab deruxtecan-nxki bevat.1
Hoe werkt Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?
Enhertu is een HER2-targeting antilichaam-drugsconjugaat.1 Het molecuul bestaat uit 3 delen:
- Een HER2-herkennend antilichaam, een type eiwit dat is ontworpen om het HER2-antigeen dat aanwezig is op kankercellen te herkennen en te binden.
- De molecule DXd, een topoisomerase I remmer, die het DNA van de tumorcel beschadigt en verdere DNA-replicatie remt.
- Een verbinding die deze twee delen samenvoegt (verbindt).
Wanneer het HER2-herkennende antilichaam zich aan HER2 op de kankercel bindt, wordt Enhertu door de cel opgenomen en wordt de linker gekliefd, waardoor DXd vrijkomt. DXd veroorzaakt dan de vernietiging van HER2-positieve kankercellen.1,2
Waar is Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) goedgekeurd?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) werd goedgekeurd door:
- Food and Drug Administration (FDA), USA:
- on 20 December 2019 with an accelerated approval for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2-based regimens in the metastatic setting.1,3
- on 15 January 2020 for patients with previously treated HER2-positive metastatic gastric cancer.7
- PMDA, Japan op 25 maart 2020 voor de behandeling van patiënten met HER2 positieve niet-resecteerbare of terugkerende borstkanker na voorafgaande chemotherapie (beperk het gebruik tot patiënten die refractair of intolerant zijn voor standaardbehandelingen).4
The FDA granted Enhertu with Breakthrough Therapy and Orphan Drug Designation for the treatment of patients with advanced HER2-positive gastric cancer, and it is now under Priority Review for this indication.5
Enhertu heeft ook Breaktrough Therapy Designation ontvangen voor de behandeling van HER2-mutant metastatische niet-kleincellige longkanker.6
Houd er rekening mee dat dit geneesmiddel mogelijk ook in andere regio's is goedgekeurd dan de regio's die we hebben vermeld. Als u een vraag heeft over de goedkeuring in een specifiek land, neem dan gerust contact op met ons ondersteuningsteam.
Hoe wordt Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) genomen?
De standaarddosering is:1
- 5,4 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per 3 weken (21-daagse cyclus).
Toe te dienen als een intraveneus infuus gedurende 90 minuten. Indien goed verdragen kunnen de volgende infusies gedurende 30 minuten worden toegediend.1
Verlaging van de dosis kan nodig zijn op basis van de symptomen en ervaren bijwerkingen. Verhoog de Enhertu-dosis niet nadat een dosis is verlaagd.1
Volledige informatie over Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) dosering en toediening is te vinden in de officiële voorschrijfinformatie in onze referentiesectie.
Hoe bereken ik mijn geschatte maandelijkse kosten?
1. 1. Vermenigvuldig het lichaamsgewicht (in kg) met 5,4 mg = dosering per behandeling.
2. 2. Deel deze dosering door 100 mg = aantal benodigde flesjes per behandeling.
3. 3. Vermenigvuldig het aantal flacons met de prijs van een enkele dosis flacon = prijs per behandelingscyclus/maand.
De formule is dus als volgt:
Maandelijkse kosten = (5,4 * lichaamsgewicht in kg) / 100) * prijs van een flacon
Let op: Dit geeft een prijsindicatie, raadpleeg uw behandelend arts voor gepersonaliseerde dosering en mogelijke medicijninteracties.
Zijn er enige bekende bijwerkingen of bijwerkingen van Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?
Veelvoorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (≥20% van de patiënten) die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, zijn:1
- Misselijkheid
- Vermoeidheid
- Braken
- Haaruitval
- Constipatie
- Verminderde eetlust
- Laag (wit en/of rood) aantal bloedcellen
- Laag aantal bloedplaatjes
- Diarree
- Hoest
Ernstige bijwerkingen
De ernstige bijwerkingen die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, omvatten:1
- Levensbedreigende longontsteking (interstitiële longziekte en longontsteking)
- Laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
- Verzwakking van het hart
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) kan fataal zijn voor een foetus, het is aan te raden om zwangerschappen en borstvoeding te vermijden.1
Voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen en bijwerkingen verwijzen wij u naar de officiële voorschrijvingsinformatie.
Referenties
1. 2. Volledige voorschrijvingsinformatie [FDA]:2.Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) [PDF]
Fabrikant: Daiichi Sankyo, Inc., Dec. 2019
2. 3.FDA keurt Enhertu voor Niet te versplinteren of Voorbehandelde Metastatische HER2-Positieve Borstkanker goed
Borstkanker, laatst gecontroleerd op 15 juli 2020.
3. ENHERTU® Goedgekeurd in de VS voor HER2 Positive Unresectable of Metastatic Breast Cancer Following Two or More Prior Anti-HER2-Based Regimes
Persbericht Daiichi Sankyo Inc., december 2019.
4. ENHERTU® Goedgekeurd in Japan voor de behandeling van patiënten met HER2 Positive Unresectable of Metastatic Breast Cancer
Persbericht Daiichi Sankyo Inc., maart 2020.
5. 5. Enhertu toegekend Priority Review in de VS voor de behandeling van HER2-positieve maagkanker.
Persbericht Astra Zeneca, okt. 2020
6. 6.Enhertu heeft in de VS de "Breakthrough Therapy Designation" voor HER2-mutantmetastatische niet-kleincellige longkanker toegekend
Persbericht Astra Zeneca, mei 2020.
7. AstraZeneca, Daiichi's breast cancer drug gets broader U.S. approval
Press release Astra Zeneca, Jan 2021