Waarvoor dient Gavreto (pralsetinib)?
Gavreto (pralsetinib) is een kinaseremmer (chemotherapie) geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:
- RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die zich heeft uitgezaaid (uitgezaaid)1
- Gevorderde of uitgezaaide RET-fusie-positieve schildklierkanker die een systemische therapie nodig hebben en die radioactief jodiumbestendig zijn (indien radioactief jodium geschikt is)5
Het is verkrijgbaar in capsulevorm met 100 mg Gavreto (pralsetinib).1
Hoe werkt Gavreto (pralsetinib)?
Pralsetinib is een kinaseremmer. Kinaseremmers kunnen een soort enzym, kinase genaamd, blokkeren. Pralsetinib richt zich op de tyrosinekinase die tijdens de Transfectie (RET) wordt gerangschikt. RET is aanwezig op het oppervlak van verschillende celtypes, waaronder long- en schildkliercellen.2
Bij verschillende soorten kankers wordt het RET-gen gefuseerd of herschikt. Het RET-gen kan gecombineerd worden met een ander gen om een fusiegen te vormen. Dit fusie-gen activeert het RET-enzym, dat dan altijd groeisignalen naar de cel stuurt. Dit leidt tot de ontwikkeling van kanker.3
Bij inname kan pralsetinib zich binden aan en richten op RET, wat leidt tot het afsterven van tumorcellen en het voorkomen van de groei van kanker.1
Waar is Gavreto (pralsetinib) goedgekeurd?
Gavreto (pralsetinib) werd goedgekeurd door The Food and Drug Administration (FDA), USA, voor de behandeling van patiënten met:
- Metastatische RET-fusie-positieve NSCLC op 4 september 2020.4
- RET-veranderde schildklierkanker op 30 november 2020.5
De FDA heeft Gavreto het predicaat doorbraaktherapie gegeven voor de behandeling van geavanceerde RET-fusie-positieve NSCLC en voor RET-mutatie-positieve medullaire schildklierkanker (MTC). De FDA heeft ook Priority Review toegekend aan Gavreto voor de behandeling van mensen met gevorderde of uitgezaaide RET-mutant medullaire schildklierkanker en RET-fusie-positieve schildklierkanker.4
Houd er rekening mee dat dit geneesmiddel mogelijk ook in andere regio's is goedgekeurd dan de regio's die we hebben vermeld. Als u een vraag heeft over de goedkeuring in een specifiek land, neem dan gerust contact op met ons ondersteuningsteam.
Hoe wordt Gavreto (pralsetinib) genomen?
De standaarddosering is:1
- 400 mg eenmaal daags oraal ingenomen op een lege maag (niet eten gedurende ten minste 2 uur voor en ten minste 1 uur na inname van Gavreto).
Patiënten zullen worden geselecteerd voor behandeling met Gavreto op basis van de aanwezigheid van RET-genfusie of een specifieke RET-genmutatie in tumorbiopten of bloed.1
De dosering wordt gewijzigd wanneer Gavreto samen met sterke CYP3A-inducers of met gecombineerde P-glycoproteïne en sterke CYP3A-remmers wordt toegediend, of in geval van het optreden van bijwerkingen.1
Volledige informatie over Gavreto (pralsetinib) dosering en toediening is te vinden in de officiële voorschrijfinformatie in onze referentiesectie.1
Opmerking: Raadpleeg uw behandelend arts voor een gepersonaliseerde dosering.
Zijn er bijwerkingen of bijwerkingen van Gavreto (pralsetinib) bekend?
Veelvoorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (≥20% van de patiënten) die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, zijn:1
- Vermoeidheid (vermoeidheid)
- Constipatie
- Spier- en gewrichtspijn
- Hoge bloeddruk
- Afname van het aantal witte en rode bloedcellen
- Verlaagd fosfaatgehalte in het bloed
- Verminderde niveaus van lichaamszout (natrium) in het bloed
- Verlaagd calciumgehalte in het bloed
- Abnormale leverfunctie bloedtesten
Ernstige bijwerkingen
De ernstige bijwerkingen die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, omvatten:1
- Ontsteking van de longen
- Leverproblemen (verhoogde leverfunctie bloedtestresultaten)
- Hoge bloeddruk (hypertensie)
- Bloedingen (bloeding)
- Risico op wondgenezing
Gebruik in een specifieke populatie
Gavreto (pralsetinib) kan bij toediening aan een zwangere vrouw foetale schade veroorzaken; het wordt geadviseerd zwangerschappen en het geven van borstvoeding te vermijden.1
Gavreto kan van invloed zijn op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen, wat van invloed kan zijn op uw vermogen om kinderen te krijgen. Praat met uw arts als dit een zorg voor u is.1
Voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen en bijwerkingen verwijzen wij u naar de officiële voorschrijvingsinformatie.1
Referenties
1. 2. Volledige voorschrijvingsinformatie [FDA]: Gavreto (pralsetinib) [PDF].
Roche, september 2020
2. 2. RET-fusie in geavanceerde niet-kleincellige longkanker en reactie op cabozantinib
Wang Y, Geneeskunde (Baltimore), 18 januari 2019.
3. 3. De rol van de RET-herschikkingen in longkanker
Behandeling Vandaag artikel, 26 augustus 2020
4. Roche kondigt aan dat de FDA Gavreto (pralsetinib) heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met uitgezaaide RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker.
Roche persbericht, 7 sep, 2020
5. 6. Blueprint Medicines kondigt FDA goedkeuring aan van GAVRETO™ (pralsetinib) voor de behandeling van patiënten met Advanced of Metastatic RET-Mutant en RET Fusion-Positive Thyroid Cancer.
Biospace nieuwsbericht, 1 december 2020