Gavreto (pralsetinib)
Wij ondersteunen u om toegang te krijgen tot goedgekeurde geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd of beschikbaar zijn in het land waar u woont. Doe hieronder een aanvraag voor meer informatie.
Ziekte-indicaties
Longkanker
Fabrikant
Roche-registratie beperkt
Gebruik
Mondeling
Geneeskunde goedgekeurd door
-
Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA)
Patiënten geholpen
- Meer dan 1,2 miljoen patiënten bereikt
- Meer dan 11.000 patiënten hielpen
- 13.000 geleverde medicijnen
- 100% succes leveren aan mensen in 85 landen
Veilig en zeker
Wij zijn geregistreerd bij het Ministerie van Volksgezondheid in Den Haag, als tussenpersoon, registratienummer: 6730 BEM en als groothandelaar, registratienummer: 16258 G.
Pakket
Capsules
Ons Patiënten Support Team zal u persoonlijk begeleiden op de weg.
Dr. Akshi Soedan
Patiëntenondersteuningsmanager
Maria Chironi
Patiëntenondersteuning
Onze patiënten delen hun verhalen
Lees meerWaarvoor dient Gavreto (pralsetinib)?
Gavreto (pralsetinib) is een kinaseremmer (chemotherapie) geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:
- RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die zich heeft uitgezaaid (uitgezaaid)1
- Gevorderde of uitgezaaide RET-fusie-positieve schildklierkanker die een systemische therapie nodig hebben en die radioactief jodiumbestendig zijn (indien radioactief jodium geschikt is)5
Het is verkrijgbaar in capsulevorm met 100 mg Gavreto (pralsetinib).1
Hoe werkt Gavreto (pralsetinib)?
Pralsetinib is een kinaseremmer. Kinaseremmers kunnen een soort enzym, kinase genaamd, blokkeren. Pralsetinib richt zich op de tyrosinekinase die tijdens de Transfectie (RET) wordt gerangschikt. RET is aanwezig op het oppervlak van verschillende celtypes, waaronder long- en schildkliercellen.2
Bij verschillende soorten kankers wordt het RET-gen gefuseerd of herschikt. Het RET-gen kan gecombineerd worden met een ander gen om een fusiegen te vormen. Dit fusie-gen activeert het RET-enzym, dat dan altijd groeisignalen naar de cel stuurt. Dit leidt tot de ontwikkeling van kanker.3
Bij inname kan pralsetinib zich binden aan en richten op RET, wat leidt tot het afsterven van tumorcellen en het voorkomen van de groei van kanker.1
Waar is Gavreto (pralsetinib) goedgekeurd?
Gavreto (pralsetinib) werd goedgekeurd door The Food and Drug Administration (FDA), USA, voor de behandeling van patiënten met:
- Metastatische RET-fusie-positieve NSCLC op 4 september 2020.4
- RET-veranderde schildklierkanker op 30 november 2020.5
De FDA heeft Gavreto het predicaat doorbraaktherapie gegeven voor de behandeling van geavanceerde RET-fusie-positieve NSCLC en voor RET-mutatie-positieve medullaire schildklierkanker (MTC). De FDA heeft ook Priority Review toegekend aan Gavreto voor de behandeling van mensen met gevorderde of uitgezaaide RET-mutant medullaire schildklierkanker en RET-fusie-positieve schildklierkanker.4
Houd er rekening mee dat dit geneesmiddel mogelijk ook in andere regio's is goedgekeurd dan de regio's die we hebben vermeld. Als u een vraag heeft over de goedkeuring in een specifiek land, neem dan gerust contact op met ons ondersteuningsteam.
Hoe wordt Gavreto (pralsetinib) genomen?
De standaarddosering is:1
- 400 mg eenmaal daags oraal ingenomen op een lege maag (niet eten gedurende ten minste 2 uur voor en ten minste 1 uur na inname van Gavreto).
Patiënten zullen worden geselecteerd voor behandeling met Gavreto op basis van de aanwezigheid van RET-genfusie of een specifieke RET-genmutatie in tumorbiopten of bloed.1
De dosering wordt gewijzigd wanneer Gavreto samen met sterke CYP3A-inducers of met gecombineerde P-glycoproteïne en sterke CYP3A-remmers wordt toegediend, of in geval van het optreden van bijwerkingen.1
Volledige informatie over Gavreto (pralsetinib) dosering en toediening is te vinden in de officiële voorschrijfinformatie in onze referentiesectie.1
Opmerking: Raadpleeg uw behandelend arts voor een gepersonaliseerde dosering.
Zijn er bijwerkingen of bijwerkingen van Gavreto (pralsetinib) bekend?
Veelvoorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (≥20% van de patiënten) die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, zijn:1
- Vermoeidheid (vermoeidheid)
- Constipatie
- Spier- en gewrichtspijn
- Hoge bloeddruk
- Afname van het aantal witte en rode bloedcellen
- Verlaagd fosfaatgehalte in het bloed
- Verminderde niveaus van lichaamszout (natrium) in het bloed
- Verlaagd calciumgehalte in het bloed
- Abnormale leverfunctie bloedtesten
Ernstige bijwerkingen
De ernstige bijwerkingen die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, omvatten:1
- Ontsteking van de longen
- Leverproblemen (verhoogde leverfunctie bloedtestresultaten)
- Hoge bloeddruk (hypertensie)
- Bloedingen (bloeding)
- Risico op wondgenezing
Gebruik in een specifieke populatie
Gavreto (pralsetinib) kan bij toediening aan een zwangere vrouw foetale schade veroorzaken; het wordt geadviseerd zwangerschappen en het geven van borstvoeding te vermijden.1
Gavreto kan van invloed zijn op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen, wat van invloed kan zijn op uw vermogen om kinderen te krijgen. Praat met uw arts als dit een zorg voor u is.1
Voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen en bijwerkingen verwijzen wij u naar de officiële voorschrijvingsinformatie.1
Referenties
1. 2. Volledige voorschrijvingsinformatie [FDA]: Gavreto (pralsetinib) [PDF].
Roche, september 2020
2. 2. RET-fusie in geavanceerde niet-kleincellige longkanker en reactie op cabozantinib
Wang Y, Geneeskunde (Baltimore), 18 januari 2019.
3. 3. De rol van de RET-herschikkingen in longkanker
Behandeling Vandaag artikel, 26 augustus 2020
4. Roche kondigt aan dat de FDA Gavreto (pralsetinib) heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met uitgezaaide RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker.
Roche persbericht, 7 sep, 2020
5. 6. Blueprint Medicines kondigt FDA goedkeuring aan van GAVRETO™ (pralsetinib) voor de behandeling van patiënten met Advanced of Metastatic RET-Mutant en RET Fusion-Positive Thyroid Cancer.
Biospace nieuwsbericht, 1 december 2020
Vier stappen om toegang te krijgen tot de medicijnen die u nodig heeft
Hoe en waar je Gavreto kunt kopen: U kunt Gavreto bestellen bij TheSocialMedwork als het medicijn niet is goedgekeurd of niet beschikbaar is in uw land.
-
Stap 1
U stuurt een aanvraag voor uw medicijn online
Dien een verzoek in voor een specifiek geneesmiddel, of een algemeen verzoek, en uw Patient Support Manager zal binnen 24 uur contact met u opnemen. Zij zullen er zijn om u te ondersteunen en te begeleiden in hoe dan ook mogelijk om u te helpen bij het verkrijgen van het medicijn dat u nodig heeft.
-
Stap 2
Wij controleren uw recept en medische gegevens
Omdat we patiënten helpen om toegang te krijgen tot medicijnen die niet beschikbaar zijn in hun eigen land, is onze eerste stap om te controleren of het medicijn dat u nodig heeft op dit moment niet beschikbaar is in uw eigen land. Vervolgens controleren we ook of u een recept van een arts in uw eigen land heeft voor het medicijn dat u nodig heeft.
-
Stap 3
Wij leveren uw medicijn.
Zodra we uw recept en medische gegevens hebben geverifieerd, zal ons deskundige sourcing team samenwerken met ons wereldwijde netwerk van leveranciers om de beste prijs voor u te vinden. Zodra we de laagst mogelijke kosten voor uw medicijn hebben gevonden, zullen we u een definitieve offerte ter goedkeuring voorleggen.
-
Stap 4
Wij leveren uw medicijn
Nadat u ons aanbod heeft geaccepteerd, zal ons ervaren logistieke team de verzending en het transport van uw medicijnen regelen. We zullen hard werken om u op de hoogte te houden bij elke stap onderweg en uw medicijnen snel en veilig bij u te krijgen. Tot op heden hebben we met succes pakketten geleverd aan meer dan 75 landen over de hele wereld.
De Food and Drug Administration (FDA), USA, goedkeuring van Gavreto (pralsetinib) voor de behandeling van volwassenen met metastatische RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) was gebaseerd op de gegevens van studie ARROW (NCT03037385).1
ARROW was een multicentrische, niet-gerandomiseerde, open-label, multi-cohort fase 1/2 studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Gavreto (pralsetinib) te onderzoeken. De studie betrof 87 patiënten met RET-fusie-positieve NSCLC die niet eerder waren behandeld met andere therapieën (behandelings-naïeve), of werden voorbehandeld met platinachemotherapie.2
Het onderzoek bestond uit twee delen: een dosis-escalatiefase, en een expansiefase waarin mensen werden behandeld met 400 mg Gavreto, eenmalig.2
Resultaten
Het belangrijkste resultaat van de werkzaamheid was de totale respons (ORR), die wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat een gedeeltelijke of volledige inkrimping van hun tumor ondervindt. Daarnaast werd de duur van de respons (DOR) gemeten om te evalueren hoe lang die krimp duurde.2
Gavreto had een gunstig klinisch effect op mensen met RET-fusie-positieve NSCLC met of zonder voorafgaande therapie.3
ORR was:3
- 57% [95% CI: 46, 68] bij voorbehandelde NSCLC-patiënten, waarbij 5,7% van de patiënten een volledige respons heeft en 52% een gedeeltelijke respons.
- 70% [95% CI: 50, 86] bij behandelingsnaïeve NSCLC-patiënten, waarbij 11% van de patiënten een volledige respons heeft en 59% een gedeeltelijke respons.
DOR was:3
- Niet te schatten bij voorbehandelde NSCLC-patiënten.
- 9,0 maanden bij NSCLC-patiënten die behandeld worden.
Zie de samenvatting van de productkenmerken hieronder en in het resource-gedeelte voor uitgebreide informatie over de veiligheid en effectiviteit van Gavreto (pralsetinib) voor de goedgekeurde indicatie.4
Referenties
1. Roche kondigt aan dat de FDA Gavreto (pralsetinib) heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met uitgezaaide RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker.
Roche persbericht, 7 sep, 2020
2. 2. Fase 1/2 studie van de zeer selectieve RET-remmer, Pralsetinib (BLU-667), bij patiënten met schildklierkanker, niet-kleine cel longkanker, en andere geavanceerde vaste tumoren (PIJLTJE).
Klinische proef PIJLTJE (NCT03037385), laatst bijgewerkt op 24 augustus 2020.
3. 3. Registratiegegevens uit de fase I/II ARROW studie van pralsetinib (BLU-667) bij patiënten (pts) met geavanceerde RET-fusie+ niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Gainor JF, Journal of Clinical Oncology, 20 mei 2020.
4. 4. Volledige voorschrijvingsinformatie [FDA]: Gavreto (pralsetinib) [PDF].
Roche, september 2020
Verzending op kamertemperatuur
Voor deze medicatie geldt de standaardverzending. Dit betekent dat een constante kamertemperatuur van 15 tot 25°C wordt aangehouden tijdens het transport.
Uw bestelling wordt door onze partner-koeriers, zoals DHL, UPS en gespecialiseerde cold chain-koeriers, naar u verzonden. Als u wilt dat uw bestelling door een specifieke koerier wordt verzonden, laat het ons dan weten wanneer u de bestelling plaatst.
Onze standaard levertijd varieert van 5 tot 10 werkdagen.
De verzendkosten zijn afhankelijk van het medicijn en het land van bestemming. Na het maken van een aanvraag ontvangt u een gedetailleerde offerte waarin de verzendkosten zijn opgenomen.
U kunt uw medicijnen ook afhalen bij onze partnerapotheek in Amsterdam of onze partnerapotheek in Luxemburg nadat de bestelling is betaald.
Beoordelingen van patiënten
"Ik wil iedereen aanraden om met deze organisatie te werken. Ze zijn betrouwbaar, eerlijk, stipt en doen alles om aan uw behoeften te voldoen..."
"Dr. Aysen Simsek en haar team boden hulp in een zeer moeilijke tijd. Ik waardeer hun snelle, efficiënte en professionele houding, evenals hun geduld en uitstekende klantenservice..."
"Ik raad TheSocialMedwork ten zeerste aan. Ze hebben me met open armen ontvangen toen ik naar hun kantoor in Amsterdam ging. Ik zat in een zeer moeilijke situatie met een strak schema, en hun geweldige teamleden..."
We worden hoog gewaardeerd door onze patiënten
Over ons
Wij zijn TheSocialMedwork, een geregistreerde medische tussenpersoon die u helpt toegang te krijgen tot elders goedgekeurde geneesmiddelen, ongeacht waar u woont. Tot nu toe hebben we patiënten in meer dan 80 landen geholpen om toegang te krijgen tot duizenden levensverbeterende medicijnen.
Meer informatieOver ons
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de hier verstrekte informatie juist, actueel en volledig is, maar daar wordt geen garantie voor gegeven. Geneesmiddeleninformatie die hierin is opgenomen, kan tijdgevoelig zijn. Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald geneesmiddel of een combinatie daarvan mag op geen enkele wijze worden geïnterpreteerd als een aanwijzing dat het geneesmiddel of de combinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Raadpleeg altijd uw behandelend arts voordat u met een behandeling begint.
