Ketas (ibudilast)
Wij ondersteunen u om toegang te krijgen tot goedgekeurde geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd of beschikbaar zijn in het land waar u woont. Doe hieronder een aanvraag voor meer informatie.
Ketas (ibudilast) is een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van bronchiale astma en voor cerebrovasculaire aandoeningen (hersenen en bloedvaten).
Ibudilast heeft de status van weesgeneesmiddel gekregen voor de behandeling van patiënten die lijden aan amyotrofe laterale sclerose (ALS) door EMA en FDA.
Voor dit product ligt de geschatte levertijd meestal tussen de 10 en 20 werkdagen.
Ziekte-indicaties
Amyotrofe laterale sclerose (ALS), cerebraal infarct
Fabrikant
Kyorin Pharmaceuticals Co
Gebruik
Mondeling
Geneeskunde goedgekeurd door
-
Agentschap voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (PMDA)
Patiënten geholpen
- Meer dan 2 miljoen patiënten bereikt
- Meer dan 11.000 patiënten geholpen
- 100% succesvolle leveringen naar 87 landen
Wij kunnen u helpen met uw voorschrift
Als u nog geen recept heeft voor dit geneesmiddel, download dan onze "Richtlijnen voor gemakkelijk voorschrijven". Als u vragen heeft, kunt u een vraag stellen en zullen wij u graag helpen.
Wij kunnen u helpen met uw invoerdocumenten
Wij zijn experts in invoerregels. Scroll hieronder om de importgids voor uw land te downloaden.
Pakket
Capsules
Waar kunnen we leveren?
Wij hebben medicijnen geleverd aan meer dan 88 landen. Controleer of wij medicijnen naar het uwe hebben gestuurd.
Wij kunnen momenteel geen medicijnen verzenden naar - neem contact met ons op voor alternatieve opties.
Doe een aanvraag om informatie te ontvangen over de verschillende mogelijkheden om te verkrijgen voor een patiënt in .
We hebben nog geen medicijnen verscheept naar . U kunt erop rekenen dat we dat gaan doen.
Doe een aanvraag om informatie te ontvangen over de kosten, levertijd en importdetails voor .
Ja, we hebben met succes medicijnen geleverd aan .
Doe een aanvraag om informatie te ontvangen over de kosten, levertijd en importdetails voor .
Ons Patiënten Support Team zal u persoonlijk begeleiden op de weg.
Dr. Akshi Soedan
Patiëntenondersteunende teamleiding
Daniela Figueira, PharmaD
Patiëntenondersteuningsagent
Wat is Ketas (ibudilast)?
Ketas (ibudilast) is een fosfodiësteraseremmer voor de behandeling van bronchiale astma en voor cerebrovasculaire aandoeningen (hersenen en bloedvaten), met name de verbetering van duizeligheid na een beroerte.1
Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules met elk 10 mg ibudilast.
Ibudilast heeft de status van weesgeneesmiddel gekregen voor de behandeling van patiënten die lijden aan amyotrofe laterale sclerose (ALS) door EMA en FDA.2,3
Voor wie is Ketas (ibudilast)?
Ketas (ibudilast) is goedgekeurd voor patiënten met bronchiale astma of cerebrovasculaire aandoeningen, met name duizeligheid na een beroerte.1
Ketas (ibudilast) moeten met zorg worden behandeld bij: patiënten die zich in de acute fase van een herseninfarct bevinden (d.w.z. als ze een plotseling begin van de ziekte hebben gehad); patiënten met een verminderde leverfunctie; en oudere patiënten.1
Ketas (ibudilast) stopt niet onmiddellijk met astma-aanvallen als de patiënt al een astma-aanval heeft.1 Patiënten die ook steroïden gebruiken als onderdeel van hun langdurige behandeling voor astma moeten het gebruik van steroïden slechts langzaam en onder toezicht van hun arts verminderen.1
Sinds 2016 heeft de werkzame stof ibudilast de EMA- en FDA3-weesmiddelstatus voor de behandeling van patiënten die lijden aan amyotrofe laterale sclerose (ALS).2 De naam van de lopende klinische proef is MN-166.
Opmerking: Dit betekent dat het geneesmiddel nog niet is goedgekeurd door het EMA of de FDA, maar vanwege de ernst van de aandoening; het gebrek aan alternatieven voor diagnose, preventie of behandeling; of de zeldzaamheid van de aandoening, wordt het geneesmiddel met speciale zorg behandeld door de regelgevende instanties van deze regio's.4,5
Hoe werkt Ketas (ibudilast)?
Ketas (ibudilast) is een fosfodiësteraseremmer (PDE).1 Het stopt de werking van enzymen die bekend staan als fosfodiësterase-enzymen.1
Het heeft de volgende acties: 1
- Bronchodilatoire (verhoogde luchtwegen naar de longen)
- Vasodilatoire (verbreding van de bloedvaten)
- Neuroprotectief (bescherming van delen van de hersenen)
- Anti-inflammatoire.
Volgens de EMA-weesmiddelaanduiding is de precieze werking van ibudilast in ALS onduidelijk, maar er wordt aangenomen dat het fosfodiësterasen (PDE's) en een stof genaamd macrofaagmigratieremmigratiefactor (MIF), die betrokken zijn bij het reguleren van bepaalde functies van hersencellen, blokkeert. Door het blokkeren van MIF en PDE's wordt verwacht dat het geneesmiddel de productie van ontstekingsmoleculen vertraagt en de productie van 'beschermende' moleculen verhoogt. Bovendien vermindert ibudilast de activiteit van gliacellen (een type hersencel waarvan gedacht wordt dat het betrokken is bij de ontwikkeling van ALS). Samen zullen deze acties naar verwachting werken aan de symptomen van ALS.2
Waar is Ketas (ibudilast) goedgekeurd?
Ketas (ibudilast) werd goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met bronchiale astma en cerebrovasculaire aandoeningen door:
- Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan, mei 19891.
Ibudilast is op 12 december 20162 door het Europees Medisch Agentschap (EMA), Europese Unie, en op 10 juni 2016 door de Food and Drug Administration (FDA), Verenigde Staten, aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van amyotrofe laterale sclerose (ALS)3.
Opmerking: Dit betekent dat het geneesmiddel niet is goedgekeurd door het EMA of de FDA, maar vanwege de ernst van de aandoening, het gebrek aan alternatieven voor diagnose, preventie of behandeling of de zeldzaamheid van de aandoening, wordt het geneesmiddel met speciale zorg behandeld door de regelgevende instanties.4,5
Houd er rekening mee dat dit geneesmiddel mogelijk ook in andere regio's is goedgekeurd dan de regio's die we hebben vermeld. Als u een vraag heeft over de goedkeuring in een specifiek land, neem dan gerust contact op met ons ondersteuningsteam.
Houd er rekening mee dat elke beslissing om een generiek of merkgeneesmiddel op recept te gebruiken altijd in overleg met een medische professional moet worden genomen. De FDA heeft waarschuwingsbrieven gestuurd naar de geneesmiddelenproducenten in India of Pakistan met betrekking tot de kwaliteit van hun geneesmiddelen.
Hoe wordt Ketas (ibudilast) genomen?
De standaarddosering is:1
- Voor patiënten met bronchiale astma, 10 mg ibudilast tweemaal daags1
- Voor patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen kan 10mg ibudilast driemaal daags1 De dosering kan worden aangepast aan de symptomen van de patiënt.1
Waarschuwing: In het geval van een herseninfarct moeten de periodes waarin Ketas (ibudilast) wordt gegeven zorgvuldig worden bepaald, waarbij rekening moet worden gehouden met de effectiviteit ervan, evenals met de bijwerkingen. Als de verwachte effecten van het medicijn na 12 weken niet worden waargenomen, moet het medicijn worden gestaakt.
Volledige informatie over de dosering en toediening van Ketas (ibudilast) is te vinden in de hieronder vermelde officiële voorschrijvingsinformatie.4
Opmerking: Raadpleeg uw behandelend arts voor een gepersonaliseerde dosering.
Zijn er bekende bijwerkingen of bijwerkingen van Ketas (ibudilast)?
Veelvoorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, zijn:1
- Onbezonnen
- Duizeligheid
- Hoofdpijn
- Anorexia
- Misselijkheid (zich ziek voelen)
- Braken
- Buikpijn
- Verhoging van de leverenzymen (AST(GOT), ALT(GPT), ALP, γ -GTP).
Ernstige bijwerkingen
De ernstige bijwerkingen die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, omvatten:1
- trombocytopenie (laag aantal bloedcellen)
- leverdisfunctie
- geelzucht.
Gebruik in specifieke populaties
Ketas (ibudilast) wordt voornamelijk door de lever gemetaboliseerd.1 Omdat bij oudere patiënten, die vaak een hypofunctie van de lever hebben (verminderde, lage of onvoldoende functie), een hoge bloedconcentratie mogelijk is, moet dit medicijn met voorzichtigheid en met speciale aandacht voor oudere patiënten worden toegediend.1>
Ketas (ibudilast) wordt niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.1
De veiligheid van dit product bij kinderen is nog niet getest.1
Voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen en bijwerkingen verwijzen wij u naar de officiële voorschrijvingsinformatie.1
Referenties
1. 1. Samenvatting van de productkenmerken [PMDA]: Ketas (ibudilast)[PDF].
Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd, mei 2013
2. 2. EMA Orphan Designation: ibudilast.
www.EMA.europa.eu, 12/12/2016.
3. 3. Wezen Benaming: ibudilast.
www.accessdata.fda.gov, 10/06/2016.
4. 4. Weesaanwijzing
www.ema.europa.eu, geciteerd op 15/06/2018.
5. 5. Aanwijzing van een weesgeneesmiddel
www.fda.gov, geciteerd op 15/06/2018.
Cerebrovasculaire aandoeningen
Het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan, keurde Ketas (ibudilast) goed voor cerebrovasculaire aandoeningen, in het bijzonder verbetering van duizeligheid voor patiënten met een vervolg op een herseninfarct, op basis van een dubbelblinde klinische studie.1
In deze studie werd dit product of een placebo aan patiënten gegeven gedurende 8 weken na een initiële observatieperiode van 4 weken.1 Tijdens de observatieperiode werd placebo gegeven en werden patiënten met een slechte therapietrouw of die geen symptomen hadden, uit het onderzoek verwijderd.1
Resultaten
Het belangrijkste gemeten resultaat was verbetering van de duizeligheid.1 Ketas (ibudilast) zag betere resultaten dan placebo binnen het gemeten resultaat.1
De verbeteringsgraad van de duizeligheid was:1
-
50,0% (47/94) voor Ibudilast
-
18,7% (20/107) voor placebo.
Bronchiale astma
Het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan, de goedkeuring van Ketas (ibudilast) voor bronchiale astma was gebaseerd op klinische studies, waaronder een dubbelblinde studie.1.
Resultaten
Het gemeten resultaat van de werkzaamheid was een verbetering: van matig tot sterk, en van licht tot sterk.1. De dubbelblinde klinische studie toonde aan dat Ketas (ibudilast) effectief is voor de behandeling van bronchiale astma.1.
Het verbeteringspercentage (%) was1:
-
Atopy
- 44,3% matig tot opvallend
- 78,4% licht tot opvallend
- Gemengd
- 39,6% matig tot opvallend
- 71,4% matig tot opvallend
- Infectieus
- 40,7% matig tot opvallend
- 67,8% licht tot opvallend
- Totaal
- 41,4% matig tot opvallend
- 73,4% licht tot opvallend
ALS
De effecten van ibudilast op ALS-patiënten zijn geëvalueerd in experimentele modellen.2. Klinische studies waren aan de gang op het moment dat de aanwijzing als weeskind werd toegekend.2.
Referenties
1. 1. Samenvatting van de productkenmerken [PMDA]: Ketas (ibudilast) [PDF],
Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd, mei 2013
2. MediciNova kondigt Aanvullende Analyses aan van Voltooide Klinische Studie van MN-166 (ibudilast) in ALS Gepresenteerd op het 30e Internationale Symposium over ALS/MND in Perth, Australië
Persbericht, dec. 2019
Ketas (ibudilast) behandelingskosten
De kosten voor een maandelijkse of jaarlijkse behandeling van Ketas (ibudilast) zijn afhankelijk van uw voorschrift en omvatten de dosering in mg en het type medicijn (Capsules).
De prijs van de medicijnen die u in de verkoop ziet, is de door de fabrikant vastgestelde prijs. Daarnaast zijn de verzendkosten en een Named Patient support fee van toepassing.
Doe een aanvraag en wij helpen u met het berekenen van de totale prijs om Ketas (ibudilast) online te kopen en te laten bezorgen waar u woont. Van uw kant hebben we gewoon een recept van uw behandelende arts nodig. In sommige landen hebben we ook een importvergunning nodig. Ons Patient Support team zal u gedurende het hele proces begeleiden.
Ketas (ibudilast) prijs en bijkomende kosten
De prijs van Ketas (ibudilast)
De basiskosten van elk geneesmiddel worden vastgesteld door de fabrikant. Over het algemeen zijn onze Named Patient support fee, verzendkosten en eventuele lokale belasting (indien van toepassing) niet inbegrepen in de prijs van het product dat wordt weergegeven op onze website, tenzij anders vermeld.
Onze Named Patient support fee
TheSocialMedwork biedt toegang tot Ketas (ibudilast) op basis van Named Patient Import, wat betekent dat we namens de patiënt werken in samenwerking met hun behandelend arts. Onze Named Patient support fee dekt de sourcing, de logistiek en de opvolging om ervoor te zorgen dat de bestelling veilig en in perfecte staat wordt ontvangen. De Named Patient support fee is gefaseerd ten opzichte van de kosten van het medicijn.
Verzendkosten
De verzendkosten zijn afhankelijk van het soort verzending dat nodig is voor het betreffende medicijn (reguliere of koudeketen) en van het land van bestemming. De verzendkosten kunnen de verzending van onze leverancier naar onze partnerapotheek omvatten, evenals de verzendkosten voor de levering van het geneesmiddel in het land van verblijf van de patiënt. De verzendkosten kunnen ook de kosten omvatten van speciale verpakkingen, zoals koelboxen, koelverpakkingen en dataloggers, evenals een transportverzekering om te garanderen dat u uw geneesmiddel in goede orde ontvangt.
Een gedetailleerd overzicht van de prijzen en kosten kunt u hierlezen .
Betaalmethoden bij aankoop van Ketas (ibudilast)
Bij de aankoop van Ketas (ibudilast) kunt u de betaling doen via een bankoverschrijving of met een creditcard. De betalingen zijn volledig gecodeerd en veilig. Bij betaling met creditcard kunt u online betalen zodra u de bevestiging van uw bestelling heeft ontvangen. Houd er rekening mee dat er 2,8% kosten in rekening worden gebracht bij betaling met creditcard.
Ketas (ibudilast) vergoeding
Het is mogelijk dat u de kosten van Ketas (ibudilast) via de gezondheidszorg van uw land kunt declareren. Sommige landen hebben een overheidsfonds dat financiële steun biedt aan burgers om toegang te krijgen tot levensreddende medische behandelingen in het buitenland. Het beste zou zijn om dit te controleren bij het eigen ministerie van Volksgezondheid van uw land. We raden ook sterk aan om lokale patiëntenblogs, gemeenschappen en patiëntenorganisaties te raadplegen om meer te weten te komen over uw mogelijkheden.
Ziektekostenverzekering
Over het algemeen ondersteunen we de ziektekostenverzekering niet, maar we geven u wel een factuur nadat u de betaling heeft gedaan die u naar uw ziektekostenverzekeraar kunt sturen, zodat deze u kan vergoeden. In sommige beperkte gevallen accepteren we wel een verzekering. Neem contact met ons op voor meer informatie. U kunt betalen met een bankoverschrijving of creditcard.
Crowdfunding
Crowdfunding kan ook een optie voor u zijn. Het is een middel om fondsen te werven door gebruik te maken van een online platform om vele kleine donaties van vrienden, familie en anderen samen te brengen, zodat u zich een medische behandeling kunt veroorloven. Hier zijn enkele crowdfunding platforms waar u steun kunt zoeken: GoFundMe, GiveForward, FundRazr en Watsi.
Verzending op kamertemperatuur
Voor deze medicatie geldt de standaardverzending. Dit betekent dat een constante kamertemperatuur van 15 tot 25°C wordt aangehouden tijdens het transport.
Uw bestelling wordt door onze partner-koeriers, zoals DHL, UPS en gespecialiseerde cold chain-koeriers, naar u verzonden. Als u wilt dat uw bestelling door een specifieke koerier wordt verzonden, laat het ons dan weten wanneer u de bestelling plaatst.
Onze standaard levertijd varieert van 5 tot 10 werkdagen.
De verzendkosten zijn afhankelijk van het medicijn en het land van bestemming. Na het maken van een aanvraag ontvangt u een gedetailleerde offerte waarin de verzendkosten zijn opgenomen.
U kunt uw medicijnen ook afhalen bij onze partnerapotheek in Amsterdam of onze partnerapotheek in Luxemburg nadat de bestelling is betaald.
Vier stappen om toegang te krijgen tot de medicijnen die u nodig heeft
Hoe en waar je Ketas kunt kopen: U kunt Ketas bestellen bij TheSocialMedwork als het medicijn niet is goedgekeurd of niet beschikbaar is in uw land.
-
Stap 1
U stuurt een aanvraag voor uw medicijn online
Dien een verzoek in voor een specifiek geneesmiddel, of een algemeen verzoek, en uw Patient Support Manager zal binnen 24 uur contact met u opnemen. Zij zullen er zijn om u te ondersteunen en te begeleiden in hoe dan ook mogelijk om u te helpen bij het verkrijgen van het medicijn dat u nodig heeft.
-
Stap 2
Wij controleren uw recept en medische gegevens
Omdat we patiënten helpen om toegang te krijgen tot medicijnen die niet beschikbaar zijn in hun eigen land, is onze eerste stap om te controleren of het medicijn dat u nodig heeft op dit moment niet beschikbaar is in uw eigen land. Vervolgens controleren we ook of u een recept van een arts in uw eigen land heeft voor het medicijn dat u nodig heeft.
-
Stap 3
Wij leveren uw medicijn.
Zodra we uw recept en medische gegevens hebben geverifieerd, zal ons deskundige sourcing team samenwerken met ons wereldwijde netwerk van leveranciers om de beste prijs voor u te vinden. Zodra we de laagst mogelijke kosten voor uw medicijn hebben gevonden, zullen we u een definitieve offerte ter goedkeuring voorleggen.
-
Stap 4
Wij leveren uw medicijn
Nadat u ons aanbod heeft geaccepteerd, zal ons ervaren logistieke team de verzending en het transport van uw medicijnen regelen. We zullen hard werken om u op de hoogte te houden bij elke stap onderweg en uw medicijnen snel en veilig bij u te krijgen. Tot op heden hebben we met succes pakketten geleverd aan meer dan 75 landen over de hele wereld.
Onze patiënten delen hun verhalen
Lees meerBeoordelingen van patiënten
"Ik wil iedereen aanraden om met deze organisatie te werken. Ze zijn betrouwbaar, eerlijk, stipt en doen alles om aan uw behoeften te voldoen..."
"Dr. Aysen Simsek en haar team boden hulp in een zeer moeilijke tijd. Ik waardeer hun snelle, efficiënte en professionele houding, evenals hun geduld en uitstekende klantenservice..."
"Ik raad TheSocialMedwork ten zeerste aan. Ze hebben me met open armen ontvangen toen ik naar hun kantoor in Amsterdam ging. Ik zat in een zeer moeilijke situatie met een strak schema, en hun geweldige teamleden..."
We worden hoog gewaardeerd door onze patiënten
Op zoek naar meer informatie? Download uw gratis gids over: "Hoe een geneesmiddel importeren".
Selecteer het land van uw voorkeur en voer uw e-mailadres in om een stap-voor-stap-handleiding te ontvangen over hoe wij u kunnen helpen bij het legaal en veilig importeren van een geneesmiddel dat in uw land niet is goedgekeurd.
Dank je.
U ontvangt een e-mail met een downloadlink naar uw gids (of een bevestiging als u Ander hebt gekozen) op [email protected]. Controleer uw spam- of junkfolder.
Terug naar paginaNeem contact op met de afdeling Patiëntenbegeleiding
Als u vragen heeft of hulp nodig heeft, neem dan contact op met ons Patient Support Team. Wij nemen binnen 24 uur contact met u op, van maandag tot en met vrijdag tussen 9.00 en 18.00 uur CET.
Over ons
Wij zijn TheSocialMedwork, een geregistreerde medische tussenpersoon die u helpt toegang te krijgen tot elders goedgekeurde geneesmiddelen, ongeacht waar u woont. Tot nu toe hebben we patiënten in meer dan 80 landen geholpen om toegang te krijgen tot duizenden levensverbeterende medicijnen.
Meer informatieOver ons
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de hier verstrekte informatie juist, actueel en volledig is, maar daar wordt geen garantie voor gegeven. Geneesmiddeleninformatie die hierin is opgenomen, kan tijdgevoelig zijn. Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald geneesmiddel of een combinatie daarvan mag op geen enkele wijze worden geïnterpreteerd als een aanwijzing dat het geneesmiddel of de combinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Raadpleeg altijd uw behandelend arts voordat u met een behandeling begint.
