Evaluatie van Tafasitamab plus Rituximab en Lenalidomide bij patiënten met lymfoom die niet meer reageren op de behandeling

Doel

Het doel van deze studie is te onderzoeken of de toestand van patiënten met gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom of marginaal zone lymfoom verbetert met tafasitamab als add-on voor rituximab en lenalidomide.

Kosten

Deelname aan de klinische proef is gratis .

Voorwaarde

Lymfoom

Proefperiode

Fase 3 proef(wat zijn de 4 fasen van klinische proeven?)

Landen

Australië, Oostenrijk, België, Canada, Tsjechië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Israël, Italië, Nederland, Noorwegen, Polen, Rusland, Spanje, Zweden, Zwitserland, Turkije, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk

Welke lymfekankerpatiënten kunnen toegang krijgen tot deze klinische proef?

Patiënten die aan deze klinische proef willen deelnemen, moeten aan een aantal toelatingscriteria voldoen. Sommige zijn zeer specifiek en we zullen de medische gegevens van uw arts nodig hebben.

Je zou in aanmerking kunnen komen als:

  • U kunt aan de proef deelnemen in Australië, Oostenrijk, België, Canada, Tsjechische Republiek, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Israël, Italië, Nederland, Noorwegen, Polen, Rusland, Spanje, Zweden, Zwitserland, Turkije, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk;
  • U heeft een diagnose van graad 1, 2, of 3a folliculair lymfoom (FL) of marginaal zone lymfoom, inclusief extranodaal, nodaal, en milt subtypes;
  • U bent behandeld met ten minste 1 anti-CD20-therapie (alleen of samen met chemo-immunotherapie) en ten minste 6 doses van een anti-CD20-therapie;
  • Uw ziekte is teruggekomen (herval) of verergerd (progressie), of heeft niet meer gereageerd op de meest recente eerdere behandeling;
  • U heeft ten minste één nodale tumor > 1,5 cm in langste diameter of ten minste één extranodale tumor > 1,0 cm in langste diameter;
  • U hebt een ECOG-prestatiestatusscore (schaal om de dagelijkse levensmogelijkheden van een patiënt te beoordelen) van volledig actief-0, licht beperkt-1, of licht beperkt-2.

Als u aan al deze voorwaarden voldoet, kunt u misschien worden toegelaten tot het screeningproces.

U komt niet in aanmerking als:

  • Je hebt congestief hartfalen;
  • Je hebt een HIV infectie;
  • U heeft een actieve hepatitis B- of C-infectie die behandeld moet worden of u loopt het risico op reactivatie van HBV;
  • Je immuunsysteem is ernstig aangetast;
  • U heeft een snel groeiend centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom
  • U heeft een voorgeschiedenis van hart-, CZS- en/of andere aandoeningen die uw vermogen om deel te nemen aan het onderzoek of om geïnformeerde toestemming te geven, in gevaar zouden kunnen brengen;
  • U bent onder behandeling met rituximab plus lenalidomide.

Als u aan al deze voorwaarden voldoet, kunt u misschien worden toegelaten tot het screeningproces.

Leer hoe u toegang krijgt tot deze klinische proef

Indien u aan de voorwaarden voldoet en u wenst deel te nemen aan deze studie, gelieve dan uw interesse te registreren door het deelnameformulier in te vullen en wij zullen binnenkort contact met u opnemen met bijkomende informatie over het screeningproces.

Volledig geïnformeerd worden voordat u interesse toont in deelname aan deze studie

Meedoen aan een klinische studie kan zenuwslopend zijn voor zowel u als uw dierbaren, daarom moet u eerst overleggen met uw behandelend arts om de voors en tegens af te wegen. Wij zullen proberen u alle informatie te geven die u en uw arts nodig hebben, zodat u en uw arts de beste beslissing voor u kunnen nemen.

Als onderdeel van het screeningproces moeten u en uw arts ons uw medische gegevens toesturen.

Pas op:

  • Of u voor de studie wordt geselecteerd, hangt ervan af of u in aanmerking komt voor de proef;
  • Uw gegevens zullen te allen tijde veilig en beschermd worden bewaard;
  • Als u aan de proef meedoet, kunt u willekeurig in een placebogroep worden ingedeeld.

Ja, ik wil meedoen

Vul het onderstaande formulier in zodat wij contact met u kunnen opnemen voor meer informatie over deze studie.

Er ontbreekt iets. Meer details vindt u hieronder.

Bedankt voor het registreren van uw interesse in deze klinische proef!

Wij zullen binnenkort contact met u opnemen op . Als u vragen heeft, stuur dan een e-mail naar [email protected]

462 Evaluatie van Tafasitamab plus Rituximab en Lenalidomide bij patiënten met lymfoom die niet meer reageren op de behandeling