Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf)
Wij ondersteunen u om toegang te krijgen tot goedgekeurde geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd of beschikbaar zijn in het land waar u woont. Doe hieronder een aanvraag voor meer informatie.
Ziekte-indicaties
Borstkanker
Fabrikant
Genentech, Inc
Gebruik
Onderhuids
Geneeskunde goedgekeurd door
-
Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA)
Patiënten geholpen
- Meer dan 1,2 miljoen patiënten bereikt
- Meer dan 11.000 patiënten hielpen
- 13.000 geleverde medicijnen
- 100% succes leveren aan mensen in 85 landen
Veilig en zeker
Wij zijn geregistreerd bij het Ministerie van Volksgezondheid in Den Haag, als tussenpersoon, registratienummer: 6730 BEM en als groothandelaar, registratienummer: 16258 G.
Pakket
Flacon met één dosis
Ons Patiënten Support Team zal u persoonlijk begeleiden op de weg.
Dr. Akshi Soedan
Patiëntenondersteuningsmanager
Maria Chironi
Patiëntenondersteuning
Onze patiënten delen hun verhalen
Lees meerWaarvoor dient Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf)?
Phesgo is een HER2/neu receptorantagonist (immunotherapie). Het is een vaste dosis combinatie van pertuzumab, trastuzumab, en hyaluronidase-zzxf aangegeven voor:1
Gecombineerd met intraveneuze chemotherapie zoals:
- Neoadjuvante behandeling van patiënten met HER2-positieve, lokaal gevorderde, inflammatoire of vroegstadium borstkanker (groter dan 2 cm in diameter of knobbelpositief) als onderdeel van een compleet behandelingsschema voor vroege borstkanker.
- Adjuvante behandeling van patiënten met HER2-positieve vroege borstkanker met een hoog risico op recidief.
- Gecombineerd met docetaxel voor de behandeling van patiënten met HER2 positieve uitgezaaide borstkanker die geen eerdere anti-HER2 therapie of chemotherapie hebben gehad.
Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf) is verkrijgbaar in flaconvorm met elk 1.200 mg/600 mg/30.000 eenheden of 600 mg/600 mg/20.000 eenheden.1
Hoe werkt Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf)?
Phesgo is een medicijn dat onder de huid wordt geïnjecteerd (onderhuids). Het bestaat uit drie verschillende actieve bestanddelen:
- Pertuzumab is een monoklonaal antilichaam, een type eiwit, dat zich kan binden aan de functie van de menselijke epidermale groeifactor receptor 2 (HER2) en deze kan blokkeren. HER2 is een eiwit dat bij 15-20% van alle borstkankerpatiënten een te hoge expressie heeft, en de te hoge expressie is gerelateerd aan agressieve tumorgroei en metastatische activiteit. Pertuzumab verstoort de signalering in de cel die de cellen vertelt dat ze moeten groeien, en veroorzaakt daardoor tumorceldood.2
- Trastuzumab is een monoklonaal antilichaam dat zich net als pertuzumab bindt aan een deel van HER2 om zijn functie te blokkeren om tumorgroei te remmen en tumorcellen te doden.1
- Hyaluronidase-zzxf is een enzym dat hyaluron afbreekt, een polysaccharide dat van nature onder de huid voorkomt. Hyaluronidase-zzxf maakt het onderhuidse weefsel tijdelijk (24-48 uur) beter doorlaatbaar, zodat het lichaam de medicatie beter kan opnemen.1
Waar is Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf) goedgekeurd?
Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, en hyaluronidase-zzxf) werd goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met uitgezaaide HER2-positieve borstkanker, en voor de behandeling van volwassen patiënten met vroege HER2-positieve borstkanker door:
- De Food and Drug Administration (FDA), VS op 29 juni 2020.3
Houd er rekening mee dat dit geneesmiddel mogelijk ook in andere regio's is goedgekeurd dan de regio's die we hebben vermeld. Als u een vraag heeft over de goedkeuring in een specifiek land, neem dan gerust contact op met ons ondersteuningsteam.
Hoe wordt Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf) genomen?
De standaarddosering is:1
- Startdosis van 1.200 mg pertuzumab, 600 mg trastuzumab en 30.000 eenheden hyaluronidase onderhuids toegediend over ongeveer 8 minuten, gevolgd door een dosis van 600 mg pertuzumab, 600 mg trastuzumab en 20.000 eenheden hyaluronidase onderhuids toegediend over ongeveer 5 minuten.
- Neoadjuvant: geef elke 3 weken subcutaan Phesgo en chemotherapie door middel van intraveneuze (IV) infuus preoperatief gedurende 3-6 cycli.
- Adjuvant: geef Phesgo subcutaan om de 3 weken en chemotherapie door infuus IV postoperatief voor een totaal van 1 jaar (tot 18 cycli).
- Uitzaaiende borstkanker: geef Phesgo subcutaan en docetaxel door middel van een IV-infuus om de 3 weken.
Phesgo wordt alleen in de dij geïnjecteerd, en alleen onderhuids.
In eerste instantie wordt Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf) toegediend in combinatie met chemotherapie. Na afloop van de chemotherapie kan deze thuis door een gediplomeerde zorgprofessional worden toegediend. Soortgelijke controleparameters moeten worden gebruikt als bij IV pertuzumab of IV trastuzumab.
Volledige informatie over Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf) dosering en toediening is te vinden in de officiële voorschrijfinformatie in onze referentiesectie.1
Opmerking: Raadpleeg uw behandelend arts voor een gepersonaliseerde dosering en mogelijke medicijninteracties.
Zijn er enige bekende bijwerkingen of bijwerkingen van Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf)?
Veelvoorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (≥20% van de patiënten) die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, zijn:1
- Misselijkheid
- Diarree
- Bloedarmoede
- Zich zwak of moe voelen (vermoeidheid)
- Haaruitval (alopecia)
- Onbezonnen
- Gevoelloosheid, tintelingen of brandende pijn in je handen of voeten
Ernstige bijwerkingen
De ernstige bijwerkingen die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, omvatten:1
- Koortsachtige neutropenie
- Neutropenische sepsis
- Afname van het aantal neutrofielen
Gebruik in een specifieke populatie
Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf) kan fataal zijn voor een foetus, het is aan te raden om zwangerschappen en borstvoeding te vermijden.1
Voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen en bijwerkingen verwijzen wij u naar de officiële voorschrijvingsinformatie.1
Referenties
1. 2. Volledige voorschrijvingsinformatie [FDA]: 2.Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf) [PDF].
Genentech, 29 juni 2020
2. 2. Pertuzumab bij de behandeling van HER2-positieve borstkanker: een op feiten gebaseerde beoordeling van de veiligheid, de werkzaamheid en de plaats in de therapie
Ishii K, Core Evid., 31 oktober 2019
3. 3. FDA keurt de behandeling van borstkanker goed die thuis kan worden toegediend door een gezondheidszorgberoepsbeoefenaar.
FDA persbericht, 29 juni 2020
Vier stappen om toegang te krijgen tot de medicijnen die u nodig heeft
Hoe en waar Phesgo te kopen: U kunt Phesgo bestellen bij TheSocialMedwork als het medicijn niet is goedgekeurd of niet beschikbaar is in uw land.
-
Stap 1
U stuurt een aanvraag voor uw medicijn online
Dien een verzoek in voor een specifiek geneesmiddel, of een algemeen verzoek, en uw Patient Support Manager zal binnen 24 uur contact met u opnemen. Zij zullen er zijn om u te ondersteunen en te begeleiden in hoe dan ook mogelijk om u te helpen bij het verkrijgen van het medicijn dat u nodig heeft.
-
Stap 2
Wij controleren uw recept en medische gegevens
Omdat we patiënten helpen om toegang te krijgen tot medicijnen die niet beschikbaar zijn in hun eigen land, is onze eerste stap om te controleren of het medicijn dat u nodig heeft op dit moment niet beschikbaar is in uw eigen land. Vervolgens controleren we ook of u een recept van een arts in uw eigen land heeft voor het medicijn dat u nodig heeft.
-
Stap 3
Wij leveren uw medicijn.
Zodra we uw recept en medische gegevens hebben geverifieerd, zal ons deskundige sourcing team samenwerken met ons wereldwijde netwerk van leveranciers om de beste prijs voor u te vinden. Zodra we de laagst mogelijke kosten voor uw medicijn hebben gevonden, zullen we u een definitieve offerte ter goedkeuring voorleggen.
-
Stap 4
Wij leveren uw medicijn
Nadat u ons aanbod heeft geaccepteerd, zal ons ervaren logistieke team de verzending en het transport van uw medicijnen regelen. We zullen hard werken om u op de hoogte te houden bij elke stap onderweg en uw medicijnen snel en veilig bij u te krijgen. Tot op heden hebben we met succes pakketten geleverd aan meer dan 75 landen over de hele wereld.
De Food and Drug Administration (FDA), USA goedkeuring van Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, en hyaluronidase-zzxf) voor volwassen patiënten met uitgezaaide menselijke epidermale groeifactor receptor 2 (HER2)-positieve borstkanker, en voor de behandeling van volwassen patiënten met vroege HER2-positieve borstkanker was gebaseerd op studie FeDeriCa (NCT03493854).1
FeDeriCa was een internationale, multi-center, twee-armige, gerandomiseerde, open-label, centrale Fase III studie om de farmacokinetiek, effectiviteit en veiligheid van subcutane injectie van Phesgo in combinatie met chemotherapie te beoordelen, in vergelijking met standaard intraveneuze (IV) infusies van pertuzumab en trastuzumab in combinatie met chemotherapie. Bij het onderzoek waren 500 patiënten met HER2-positieve vroege borstkanker betrokken in de neoadjuvant (voor de operatie)/adjuvant (na de operatie) setting.2
Resultaten
Een van de belangrijkste maatregelen voor de effectiviteit was de minimale hoeveelheid pertuzumab of trastuzumab in het bloed tijdens een bepaalde doseerinterval (Ctrough), in vergelijking met IV toediening. De primaire werkzaamheidsuitkomsten waren pathologische volledige respons (pCR), dat wil zeggen de afwezigheid van tumorcellen in een geselecteerd gebied na de behandeling, en de veiligheid.2
De gemiddelde Ctrough van trastuzumab was 1,22 [90% CI; 1,14,1,31], en de gemiddelde Ctrough van pertuzumab was 1,33 [90% CI; 1,24,1,43].
De studieresultaten tonen aan dat pCR bijna identiek was tussen de twee behandelingsgroepen. De volledige respons was 59,5% voor mensen die met IV pertuzumab of trastuzumab werden behandeld en 59,7% voor mensen die met subcutane Phesgo werden behandeld.
Gegevens over de veiligheid toonden aan dat subcutane injectie van de vaste dosis combinatietherapie Phesgo net zo veilig en effectief was als IV pertuzumab of trastuzumab.3
<[>Please refer to the summary of product characteristics below and in the resource section for comprehensive information about the safety and effectiveness of Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) for the approved indication.1,4Referenties
1. FDA keurt de behandeling van borstkanker goed die thuis door de beroepsbeoefenaar van de gezondheidszorg kan worden toegediend.
FDA persbericht, 29 juni 2020
2. 2. Een studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, de werkzaamheid en de veiligheid van de subcutane toediening van de Fixed-Dose Combinatie van Pertuzumab en Trastuzumab in combinatie met chemotherapie bij deelnemers met HER2-Positive Early Breast Cancer (FeDeriCa).
Klinisch onderzoek (NCT03493854)
3. 3. Subcutane toediening van de vaste dosis combinatie van trastuzumab en pertuzumab in combinatie met chemotherapie bij HER2-positieve vroege borstkanker: primaire analyse van de fase III, multicenter, gerandomiseerde, open-label, twee-armige FeDeriCa-studie.
Tan A, et al., Gepresenteerd op SABCS, dec 2019
4. 4. Volledige voorschrijvingsinformatie [FDA]: Phesgo (pertuzumab, trastuzumab en hyaluronidase-zzxf) [PDF].
Genentech, 29 juni 2020
Koudetransport
Sommige medicinale ingrediënten zijn gevoelig voor schade door hitte, licht en manipulatie. Met behulp van "cold chain" levering, gespecialiseerde medische koeriers hebben temperatuur gereguleerde dozen en voertuigen om ervoor te zorgen dat het medicijn compromisloos is. Om die reden kan de verzending in een koelketen duurder zijn dan de reguliere verzending. Voor meer details, zie ons artikel over "cold chain delivery".
Uw bestelling wordt door onze partner-koeriers, zoals DHL, UPS en gespecialiseerde cold chain-koeriers, naar u verzonden. Als u wilt dat uw bestelling door een specifieke koerier wordt verzonden, laat het ons dan weten wanneer u de bestelling plaatst.
Onze standaard levertijd varieert van 5 tot 10 werkdagen.
De verzendkosten zijn afhankelijk van het medicijn en het land van bestemming. Na het maken van een aanvraag ontvangt u een gedetailleerde offerte waarin de verzendkosten zijn opgenomen.
U kunt uw medicijnen ook afhalen bij onze partnerapotheek in Amsterdam of onze partnerapotheek in Luxemburg nadat de bestelling is betaald.
Beoordelingen van patiënten
"Ik wil iedereen aanraden om met deze organisatie te werken. Ze zijn betrouwbaar, eerlijk, stipt en doen alles om aan uw behoeften te voldoen..."
"Dr. Aysen Simsek en haar team boden hulp in een zeer moeilijke tijd. Ik waardeer hun snelle, efficiënte en professionele houding, evenals hun geduld en uitstekende klantenservice..."
"Ik raad TheSocialMedwork ten zeerste aan. Ze hebben me met open armen ontvangen toen ik naar hun kantoor in Amsterdam ging. Ik zat in een zeer moeilijke situatie met een strak schema, en hun geweldige teamleden..."
We worden hoog gewaardeerd door onze patiënten
Over ons
Wij zijn TheSocialMedwork, een geregistreerde medische tussenpersoon die u helpt toegang te krijgen tot elders goedgekeurde geneesmiddelen, ongeacht waar u woont. Tot nu toe hebben we patiënten in meer dan 80 landen geholpen om toegang te krijgen tot duizenden levensverbeterende medicijnen.
Meer informatieOver ons
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de hier verstrekte informatie juist, actueel en volledig is, maar daar wordt geen garantie voor gegeven. Geneesmiddeleninformatie die hierin is opgenomen, kan tijdgevoelig zijn. Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald geneesmiddel of een combinatie daarvan mag op geen enkele wijze worden geïnterpreteerd als een aanwijzing dat het geneesmiddel of de combinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Raadpleeg altijd uw behandelend arts voordat u met een behandeling begint.
