Goedkeuringen

Categorieën
  1. Nieuw goedgekeurde geneesmiddelen voor Cystic Fibrosis

    Hier is een overzicht van elk geneesmiddel om u en uw arts te helpen bij het nemen van een beslissing over de behandeling van Cystic Fibrosis: 

    Lees meer "
  2. Nieuwe Parkinsontherapie goedgekeurd door de FDA

    De Parkinsontherapie van Kyowa Hakko Kirin, Nourianz (istradefylline), krijgt de goedkeuring van de FDA als add-on voor levodopa/carbidopa.

    VS-vlag duimen omhoog gebaar

    Lees meer "
  3. China keurt edaravone voor ALS goed

    Radicut/Radicava (edaravone), waarvan is aangetoond dat het de progressie van ALS vertraagt, is nu goedgekeurd voor patiënten in China.

    China-vlag duimen-uo handgebaar

    Lees meer "
  4. SMC verwerpt twee cystische fibrose medicijnen

    Orkambi en Symkevi zijn door het Scotland Medicines Consortium (SMC) afgewezen omdat zij concluderen dat de kosten zwaarder wegen dan de baten.

    roodharig meisje op zuurstof

    Lees meer "
  5. EMA beveelt de goedkeuring van Vitrakvi (larotrectinib) aan.

    Vitrakvi (larotrectinib) aanbevolen door het CHMP voor goedkeuring in de EU.

    EU-goedkeuring OK handgebaar

    Lees meer "
  6. Libtayo (cemiplimab): De enige door de EU goedgekeurde behandeling voor geavanceerde CSCC

    Nieuwe huidkankermedicijnen zijn nu in de EU goedgekeurd voor volwassenen met een uitgezaaid of plaatselijk vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom.

    EU-goedkeuring OK handgebaar

    Lees meer "
  7. Vyndaqel (tafamidis): Amyloïdose behandeling goedgekeurd door de FDA

    Vyndaqel (tafamidis) is nu goedgekeurd in de V.S. nadat studie een verhoogd overlevingspercentage liet zien en de ziekenhuistijd verkortte als gevolg van hartgerelateerde problemen.

    VS-vlag duimen omhoog gebaar

    Lees meer "
  8. FDA geeft groen licht voor MN166 (ibudilast) om te beginnen met fase 2b/3 van de klinische proeven.

    De goedkeuring voor de volgende fase van de klinische studies brengt ALS-patiënten een stap dichter bij de toegang tot nieuwe behandelingen waarvan is aangetoond dat ze het verloop van de ziekte vertragen.

    FDA Ibudilast-moleculen en -pillen

    Lees meer "
  9. Kalydeco (ivacaftor) nu goedgekeurd in Canada voor kinderen van 1-2 jaar.

    Op basis van de veelbelovende resultaten van de klinische fase III-proeven heeft Health Canada besloten het gebruik van Kalydeco (ivacaftor) uit te breiden tot kinderen van 1 tot 2 jaar. 

    peuter in park met bubbels

    Lees meer "
  10. Kinderen met taaislijmziekte hebben een kans om makkelijker te ademen.

    Een recente klinische studie geeft aan dat Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) veilig en effectief dik, kleverig slijm kan losmaken voor kinderen van 6-11 jaar.

    meisje dat door het veld loopt

    Lees meer "
  11. Nieuwe studie ondersteunt de beslissing van de FDA om Copiktra (duvelisib) goed te keuren.

    Fase III-studie toont aan dat Copiktra (duvelisib) een optie kan zijn voor patiënten met relapsed of refractaire chronische lymfocytische leukemie en kleine lymfocytische lymfeklieren.

    vrouw die zonnig lacht

    Lees meer "
  12. Onpattro (patisiran): de eerste in de Europese Unie goedgekeurde RNAi therapeutische behandeling.

    Onpattro (patisiran) is een eersteklas behandeling die de progressie van erfelijke transthyretine amyloïdose (hATTR) vertraagt.

    EU-goedkeuring OK handgebaar

    Lees meer "
  13. Erleada (apalutamide) krijgt een positief advies van het EMA

    Nieuwe medicijnen laten statistisch significante verbeteringen zien voor prostaatkankerpatiënten.

    verlichte man op bergwapens uit

    Lees meer "
  14. Orkambi goedgekeurd in Australië, zullen anderen volgen?

    Australië voorziet in een vergoeding voor de medicatie tegen taaislijmziekte.

    familiebellen

    Lees meer "
  15. Alunbrig (brigatinib) goedgekeurd in Europa voor een ander type longkanker

    De Europese Commissie heeft Alunbrig (brigatinib) goedgekeurd voor de behandeling van een specifiek type longkanker.

    eu-sterren

    Lees meer "
  16. Nieuw goedgekeurd in de EU: Durvalumab (Imfinzi) een immunotherapie voor longkanker van fase III

    Lees meer "
  17. De goedkeuring van de CAR T-cel kan patiënten een nieuwe vorm van therapie bieden

    Industrieel nieuwsVolgens de onderzoekers van de studie zou ongeveer een derde van de patiënten kunnen profiteren van deze therapie, die remissies kan bieden, de symptomen kan verlichten en levens kan redden.

    Lees meer "
  18. 2018 - Goed jaar voor nieuwe FDA-goedkeuringen van kankerbehandelingen

    2018 is een goed jaar geweest voor nieuwe kankerbehandelingen zegt de Amerikaanse AACR. 
    AACR-nieuws 

    Lees meer "
  19. Kisqali (ribociclib) goedgekeurd voor aanvullende indicaties bij HR+/HER2- gevorderde borstkanker

    NieuwsupdateKisqali is nu de enige CDK4/6-remmer voor gebruik met een aromataseremmer voor de behandeling van pre-, peri- of postmenopauzale vrouwen in de VS.

    Lees meer "
  20. Diepgaand onderzoek naar de nieuwe, door het EMA goedgekeurde preventieve migraine-injectie

    De goedkeuring markeert een belangrijke vooruitgang op het gebied van de neurologie - en een die migraine patiënten ongetwijfeld zal verwelkomen.

    Nieuwsupdate


    Lees meer "
  21. Erenumab (Aimovig) nu goedgekeurd voor de Europese Unie

    Het nieuwe preventieve geneesmiddel voor migraine Aimovig (erenumab) is goedgekeurd door het EMA. Lees meer...
    Laatste nieuws 

    Lees meer "
  22. De FDA verleent een versnelde goedkeuring voor de combinatie van nivolumab (Opdivo) en ipilimumab (Yervoy) voor metastatische colorectale kanker.

    Industrieel nieuws

    Lees meer "
  23. Array BioPharma kondigt FDA-goedkeuring aan van Braftovi (encorafenib) in combinatie met Mektovi (binimetinib) voor Unresectable of Metastatic Melanoma met BRAF-mutaties.

    Industrieel nieuws

    Lees meer "
  24. Volledige vergunning voor het in de handel brengen van blinatumomab

    Industrieel nieuwsDe laatste goedkeuring maakt de vorige 'tijdelijke goedkeuring' een volledige goedkeuring, zonder dat verdere resultaten nodig zijn.

    Lees meer "
  25. Een draagbaar apparaat voor opioïdenopnames?

    Industrieel nieuwsDe FDA heeft een draagbaar apparaat goedgekeurd om ontwenningsverschijnselen zoals agitatie, angst, depressie en opiaatbegeerte te behandelen.

    Lees meer "
  26. Keytruda (pembrolizumab) versneld goedgekeurd voor baarmoederhalskanker

    sectornieuws

    Lees meer "
  27. Tagrisso krijgt groen licht voor de behandeling van eerstelijns longkanker in Europa

    Industrieel nieuwsTagrisso (osimertinib) is in Europa goedgekeurd om gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) als eerstelijnsbehandeling te behandelen. 

    Lees meer "
  28. Xeljanz (tofacitinib) goedgekeurd voor de behandeling van ulceratieve colitis

    Dit zal een broodnodige alternatieve therapie bieden voor een slopende ziekte met beperkte behandelingsmogelijkheden. 

    Industrieel nieuws

    Matig tot ernstig actieve ulceratieve colitis kan nu worden behandeld met Xeljanz (tofacitinib), na de uitgebreide goedkeuring door de Food and Drug Administration (FDA). Dit zal een broodnodige alternatieve therapie bieden voor een slopende ziekte met beperkte behandelingsmogelijkheden.

    Lees meer "
  29. Meer informatie beschikbaar voor psoriasispatiënten in nieuwe labelupdate

    Deze nieuwe ontwikkeling kan de kans vergroten dat patiënten de ziekte met hun arts bespreken...

    Industrieel nieuws

    Een nieuwe bijsluiter met informatie/gegevens over psoriasis in het genitale gebied is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). 

    Lees meer "
  30. Pre-approval vs. niet-goedgekeurde of elders goedgekeurde geneesmiddelen

    "Niet-goedgekeurde geneesmiddelen", "medelevend gebruik", "early access drugs".

    voorgoedkeuring vs. niet-goedgekeurd

    Lees meer "
Pagina