Goedkeuringen

Hier is een overzicht van elk geneesmiddel om u en uw arts te helpen bij het nemen van een beslissing over de behandeling van Cystic Fibrosis: 

De Parkinsontherapie van Kyowa Hakko Kirin, Nourianz (istradefylline), krijgt de goedkeuring van de FDA als add-on voor levodopa/carbidopa.

Radicut/Radicava (edaravone), waarvan is aangetoond dat het de progressie van ALS vertraagt, is nu goedgekeurd voor patiënten in China.

Orkambi en Symkevi zijn door het Scotland Medicines Consortium (SMC) afgewezen omdat zij concluderen dat de kosten zwaarder wegen dan de baten.

Vitrakvi (larotrectinib) aanbevolen door het CHMP voor goedkeuring in de EU.

Nieuwe huidkankermedicijnen zijn nu in de EU goedgekeurd voor volwassenen met een uitgezaaid of plaatselijk vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom.

Vyndaqel (tafamidis) is nu goedgekeurd in de V.S. nadat studie een verhoogd overlevingspercentage liet zien en de ziekenhuistijd verkortte als gevolg van hartgerelateerde problemen.

De goedkeuring voor de volgende fase van de klinische studies brengt ALS-patiënten een stap dichter bij de toegang tot nieuwe behandelingen waarvan is aangetoond dat ze het verloop van de ziekte vertragen.

Op basis van de veelbelovende resultaten van de klinische fase III-proeven heeft Health Canada besloten het gebruik van Kalydeco (ivacaftor) uit te breiden tot kinderen van 1 tot 2 jaar. 

Een recente klinische studie geeft aan dat Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) veilig en effectief dik, kleverig slijm kan losmaken voor kinderen van 6-11 jaar.

Fase III-studie toont aan dat Copiktra (duvelisib) een optie kan zijn voor patiënten met relapsed of refractaire chronische lymfocytische leukemie en kleine lymfocytische lymfeklieren.

Onpattro (patisiran) is een eersteklas behandeling die de progressie van erfelijke transthyretine amyloïdose (hATTR) vertraagt.

Nieuwe medicijnen laten statistisch significante verbeteringen zien voor prostaatkankerpatiënten.

Australië voorziet in een vergoeding voor de medicatie tegen taaislijmziekte.

De Europese Commissie heeft Alunbrig (brigatinib) goedgekeurd voor de behandeling van een specifiek type longkanker.

Volgens de onderzoekers van de studie zou ongeveer een derde van de patiënten kunnen profiteren van deze therapie, die remissies kan bieden, de symptomen kan verlichten en levens kan redden.

2018 is een goed jaar geweest voor nieuwe kankerbehandelingen zegt de Amerikaanse AACR. 
 

Kisqali is nu de enige CDK4/6-remmer voor gebruik met een aromataseremmer voor de behandeling van pre-, peri- of postmenopauzale vrouwen in de VS.

De goedkeuring markeert een belangrijke vooruitgang op het gebied van de neurologie - en een die migraine patiënten ongetwijfeld zal verwelkomen.

Het nieuwe preventieve geneesmiddel voor migraine Aimovig (erenumab) is goedgekeurd door het EMA. Lees meer...
 

De laatste goedkeuring maakt de vorige 'tijdelijke goedkeuring' een volledige goedkeuring, zonder dat verdere resultaten nodig zijn.

De FDA heeft een draagbaar apparaat goedgekeurd om ontwenningsverschijnselen zoals agitatie, angst, depressie en opiaatbegeerte te behandelen.

Tagrisso (osimertinib) is in Europa goedgekeurd om gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) als eerstelijnsbehandeling te behandelen. 

Dit zal een broodnodige alternatieve therapie bieden voor een slopende ziekte met beperkte behandelingsmogelijkheden. 



Matig tot ernstig actieve ulceratieve colitis kan nu worden behandeld met Xeljanz (tofacitinib), na de uitgebreide goedkeuring door de Food and Drug Administration (FDA). Dit zal een broodnodige alternatieve therapie bieden voor een slopende ziekte met beperkte behandelingsmogelijkheden.

Deze nieuwe ontwikkeling kan de kans vergroten dat patiënten de ziekte met hun arts bespreken...



Een nieuwe bijsluiter met informatie/gegevens over psoriasis in het genitale gebied is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). 

"Niet-goedgekeurde geneesmiddelen", "medelevend gebruik", "early access drugs".