Goedkeuringen

Categorieën
  1. Nieuw goedgekeurde geneesmiddelen voor Cystic Fibrosis

    Hier is een overzicht van elk geneesmiddel om u en uw arts te helpen bij het nemen van een beslissing over de behandeling van Cystic Fibrosis: 

    Lees meer "
  2. Nieuwe Parkinsontherapie goedgekeurd door de FDA

    De Parkinsontherapie van Kyowa Hakko Kirin, Nourianz (istradefylline), krijgt de goedkeuring van de FDA als add-on voor levodopa/carbidopa.

    VS-vlag duimen omhoog gebaar

    Lees meer "
  3. China keurt edaravone voor ALS goed

    Radicut/Radicava (edaravone), waarvan is aangetoond dat het de progressie van ALS vertraagt, is nu goedgekeurd voor patiënten in China.

    China-vlag duimen-uo handgebaar

    Lees meer "
  4. SMC verwerpt twee cystische fibrose medicijnen

    Orkambi en Symkevi zijn door het Scotland Medicines Consortium (SMC) afgewezen omdat zij concluderen dat de kosten zwaarder wegen dan de baten.

    roodharig meisje op zuurstof

    Lees meer "
  5. EMA beveelt de goedkeuring van Vitrakvi (larotrectinib) aan.

    Vitrakvi (larotrectinib) aanbevolen door het CHMP voor goedkeuring in de EU.

    EU-goedkeuring OK handgebaar

    Lees meer "
  6. Libtayo (cemiplimab): De enige door de EU goedgekeurde behandeling voor geavanceerde CSCC

    Nieuwe huidkankermedicijnen zijn nu in de EU goedgekeurd voor volwassenen met een uitgezaaid of plaatselijk vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom.

    EU-goedkeuring OK handgebaar

    Lees meer "
  7. Vyndaqel (tafamidis): Amyloïdose behandeling goedgekeurd door de FDA

    Vyndaqel (tafamidis) is nu goedgekeurd in de V.S. nadat studie een verhoogd overlevingspercentage liet zien en de ziekenhuistijd verkortte als gevolg van hartgerelateerde problemen.

    VS-vlag duimen omhoog gebaar

    Lees meer "
  8. FDA geeft groen licht voor MN166 (ibudilast) om te beginnen met fase 2b/3 van de klinische proeven.

    De goedkeuring voor de volgende fase van de klinische studies brengt ALS-patiënten een stap dichter bij de toegang tot nieuwe behandelingen waarvan is aangetoond dat ze het verloop van de ziekte vertragen.

    FDA Ibudilast-moleculen en -pillen

    Lees meer "
  9. Kalydeco (ivacaftor) nu goedgekeurd in Canada voor kinderen van 1-2 jaar.

    Op basis van de veelbelovende resultaten van de klinische fase III-proeven heeft Health Canada besloten het gebruik van Kalydeco (ivacaftor) uit te breiden tot kinderen van 1 tot 2 jaar. 

    peuter in park met bubbels

    Lees meer "
  10. Kinderen met taaislijmziekte hebben een kans om makkelijker te ademen.

    Een recente klinische studie geeft aan dat Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) veilig en effectief dik, kleverig slijm kan losmaken voor kinderen van 6-11 jaar.

    meisje dat door het veld loopt

    Lees meer "
  11. Nieuwe studie ondersteunt de beslissing van de FDA om Copiktra (duvelisib) goed te keuren.

    Fase III-studie toont aan dat Copiktra (duvelisib) een optie kan zijn voor patiënten met relapsed of refractaire chronische lymfocytische leukemie en kleine lymfocytische lymfeklieren.

    vrouw die zonnig lacht

    Lees meer "
  12. Onpattro (patisiran): de eerste in de Europese Unie goedgekeurde RNAi therapeutische behandeling.

    Onpattro (patisiran) is een eersteklas behandeling die de progressie van erfelijke transthyretine amyloïdose (hATTR) vertraagt.

    EU-goedkeuring OK handgebaar

    Lees meer "