Goedkeuringen

Categorieën
  1. Pre-approval vs. niet-goedgekeurde of elders goedgekeurde geneesmiddelen

    "Niet-goedgekeurde geneesmiddelen", "medelevend gebruik", "early access drugs".

    voorgoedkeuring vs. niet-goedgekeurd

    Lees meer "
  2. Eierstokkanker

    Rubraca (rucaparib), reeds goedgekeurd als behandeling voor BRCA positieve eierstokkanker, is goedgekeurd als onderhoudstherapie voor eierstokkanker ongeacht de BRCA-mutatie. 
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  3. Leukemie

    De FDA keurt Blincyto (blinatumomab) goed voor patiënten met B-cel ALL, die in remissie zijn maar nog steeds een minimale restziekte hebben.
    leukemie

    Lees meer "
  4. Pediatrische leukemie

    De FDA keurt Tasigna (nilotinib) goed voor bepaalde pediatrische patiënten met Ph+ CML in de chronische fase.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  5. Diabetische retinopathie

    De FDA keurt de Lucentis (ranibizumab injectie) spuit van Genentech goed voor diabetisch maculair oedeem en diabetische retinopathie.

    FDA

    Lees meer "
  6. Lymfoom

    FDA breidt de goedkeuring van Adcetris (brentuximab vedotine) uit voor eerstelijnsbehandeling van Stage III of IV klassiek Hodgkin lymfoom in combinatie met chemotherapie.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  7. HIV/AIDS

    De FDA heeft een nieuwe HIV-behandeling goedgekeurd voor patiënten met beperkte behandelingsmogelijkheden.
    HIV-AIDS

    Lees meer "
  8. Borstkanker

    De Food and Drug Administration (FDA) heeft de goedkeuring van Verzenio (abemaciclib) uitgebreid om nu een eerstelijnsbehandeling te zijn voor sommige vormen van gevorderde of uitgezaaide borstkanker.
    borstkanker

    Lees meer "
  9. ziekte van Parkinson

    FDA keurt Osmolex ER (amantadine) goed voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en drugsgeïnduceerde extrapyramidale reacties. 
    ziekte van Parkinson

    Lees meer "
  10. Longkanker

    Imfinzi (durvalumab), al goedgekeurd voor sommige blaaskankers, is nu door de FDA goedgekeurd voor sommige patiënten met longkanker.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  11. Prostaatkanker

    De FDA heeft Erleada (apalutamide) goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met prostaatkanker die niet is uitgezaaid, maar die ondanks de behandeling met hormoontherapie blijft groeien.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  12. MS

    Het Scottish Medicines Consortium (SMC) heeft Mavenclad (cladribine) goedgekeurd als behandeling voor zeer actieve relapsing multiple sclerose.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  13. Autisme

    Het experimentele geneesmiddel van Roche (balovaptan) heeft nu Breakthrough Therapy Designation gekregen, waardoor het geneesmiddel mogelijk sneller op de markt wordt gebracht als de eerste farmacologische behandeling voor de autismespectrumstoornis (ASD). Pharmatimes, 30/01/2018.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  14. Spijsverteringskanaalkanker

    Na de goedkeuring van het EMA eind 2017 heeft de FDA nu ook Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate) goedgekeurd voor bepaalde vormen van spijsverteringskanaalkanker.
    Industrie nieuws

    Lees meer "
  15. Wat zijn de nieuwste doorbraken in multiple sclerose (MS)?

    Het potentieel van neuroprotectieve middelen voor een geheel nieuwe vorm van behandeling.

    MS

    Lees meer "