Retevmo (selpercatinib)
Wij ondersteunen u om toegang te krijgen tot goedgekeurde geneesmiddelen die niet zijn goedgekeurd of beschikbaar zijn in het land waar u woont. Doe hieronder een aanvraag voor meer informatie.
Ziekte-indicaties
Longkanker, Schildklierkanker
Fabrikant
Lilly
Loxo Oncologie
Gebruik
Mondeling
Geneeskunde goedgekeurd door
-
Voedsel- en geneesmiddelenadministratie (FDA)
Patiënten geholpen
- Meer dan 1,2 miljoen patiënten bereikt
- Meer dan 11.000 patiënten hielpen
- 13.000 geleverde medicijnen
- 100% succes leveren aan mensen in 85 landen
Veilig en zeker
Wij zijn geregistreerd bij het Ministerie van Volksgezondheid in Den Haag, als tussenpersoon, registratienummer: 6730 BEM en als groothandelaar, registratienummer: 16258 G.
Pakket
Capsules
Ons Patiënten Support Team zal u persoonlijk begeleiden op de weg.
Dr. Akshi Soedan
Patiëntenondersteuningsmanager
Maria Chironi
Patiëntenondersteuning
Onze patiënten delen hun verhalen
Lees meerWaarvoor dient Retevmo (selpercatinib)?
Retevmo (selpercatinib) is een kinaseremmer (chemotherapie) geïndiceerd voor de behandeling van:1
- RET-fusie-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die zich bij volwassenen heeft uitgezaaid (uitgezaaid).
- Gevorderde of uitgezaaide RET-mutant medullaire schildklierkanker (MTC), die een geneesmiddel via de mond of injectie (systemische therapie) nodig hebben bij patiënten van 12 jaar en ouder.
- Gevorderde of uitgezaaide RET-fusie-positieve schildklierkanker, die een systemische therapie nodig hebben en die radioactief jodium hebben gekregen en het werkte niet of niet meer bij patiënten van 12 jaar en ouder.
Het is verkrijgbaar in capsulevorm met 40 mg of 80 mg Retevmo (selpercatinib). Retevmo is de eerste therapie die is goedgekeurd voor patiënten met RET-gestuurde tumoren.1
Hoe werkt Retevmo (selpercatinib)?
Selpercatinib is een kinaseremmer. Kinaseremmers kunnen een soort enzym, kinase genaamd, blokkeren. Selpercatinib richt zich op de tyrosine kinase die tijdens de Transfectie (RET) wordt gerangschikt.2
Afwijkingen in het RET-gen komen voor bij verschillende soorten kankers. Het RET-gen kan in combinatie met een partnergen een fusiegen vormen, of het kan gemuteerd worden. Deze afwijkingen leiden tot een verhoogde groei van cellen die de RET tot expressie brengen.3
Bij inname kan selpercatinib zich binden aan en richten op RET, wat leidt tot de dood van tumorcellen en het voorkomen van de groei van kanker.1
Waar is Retevmo (selpercatinib) goedgekeurd?
Retevmo (selpercatinib) is goedgekeurd voor de behandeling van long- en schildklierkanker met een genetische mutatie of fusie in het RET-gen door:
- De Food and Drug Administration (FDA), VS, op 8 mei 2020.4
De goedkeuring van de FDA werd gegeven in het kader van Accelerated Approval. De FDA verleende ook Retevmo Priority Review en de aanduiding Breakthrough Therapy, om de ontwikkeling van geneesmiddelen te bevorderen die voldoen aan een onvervulde medische behoefte Bovendien kreeg Retevmo de aanduiding Orphan Drug, die bedoeld is om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van zeldzame ziekten aan te moedigen.4
Houd er rekening mee dat dit geneesmiddel mogelijk ook in andere regio's is goedgekeurd dan de regio's die we hebben vermeld. Als u een vraag heeft over de goedkeuring in een specifiek land, neem dan gerust contact op met ons ondersteuningsteam.
Hoe wordt Retevmo (selpercatinib) genomen?
De standaarddosering op basis van het lichaamsgewicht is:1
- Minder dan 50 kg: 120 mg
- 50 kg of meer: 160 mg
Retevmo (selpercatinib) capsules worden twee keer per dag oraal ingenomen, ongeveer elke 12 uur.
De dosering wordt gewijzigd wanneer Retevmo samen met zuurreducerende middelen of sterke en matige CYP3A-remmers wordt gegeven, of in geval van het optreden van bijwerkingen of ernstige leverbeschadiging.1
Patiënten zullen worden geselecteerd voor behandeling met Retevmo op basis van de aanwezigheid van RET-genfusie of een specifieke RET-genmutatie in tumorbiopten of bloed.1
Volledige informatie over de Retevmo-dosering en -toediening is te vinden in de officiële voorschrijfinformatie in onze referentiesectie.1
Opmerking: Raadpleeg uw behandelend arts voor een gepersonaliseerde dosering.
Zijn er bijwerkingen of bijwerkingen van Retevmo (selpercatinib) bekend?
Veelvoorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (≥20% van de patiënten) die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, zijn:1
- Droge mond
- Diarree
- Constipatie
- Misselijkheid
- Buikpijn
- Vermoeidheid
- Zwelling van armen of benen (oedeem)
- Onbezonnen
- Hoofdpijn
- Veranderingen in laboratoriumtests (inclusief verhoogde leverenzymen, verhoogde bloedsuikerspiegel, verminderd aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes, verminderd eiwitgehalte, verminderd calcium, verhoogd totaal cholesterol, verhoogde creatinine, en verminderd natrium)
Ernstige bijwerkingen
De ernstige bijwerkingen die in de voorschrijvingsinformatie worden vermeld, omvatten:1
Gebruik in een specifieke populatie
Retevmo (selpercatinib) kan bij toediening aan een zwangere vrouw foetale schade veroorzaken; het wordt geadviseerd zwangerschappen en borstvoeding te vermijden.1
Voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen en bijwerkingen verwijzen wij u naar de officiële voorschrijvingsinformatie.1
Referenties
1. 2. Volledige voorschrijvingsinformatie [FDA]: 2.Retevmo (selpercatinib) [PDF].
Loxo Oncologie, mei 2020
2. 2. Samenvatting: Selpercatinib
Nationale Bibliotheek van Geneeskunde, Nationaal Centrum voor Biotechnologie-informatie, laatst gecontroleerd op 9 september 2020
3. 3. RET-fusie in geavanceerde niet-kleincellige longkanker en reactie op cabozantinib
Wang Y, Geneeskunde (Baltimore), 18 januari 2019.
4. 4. FDA keurt de eerste therapie voor patiënten met long- en schildklierkankers met een bepaalde genetische mutatie of fusie goed.
FDA persbericht, 8 mei 2020
Vier stappen om toegang te krijgen tot de medicijnen die u nodig heeft
Hoe en waar je Retevmo kunt kopen: U kunt Retevmo bestellen bij TheSocialMedwork als het medicijn niet is goedgekeurd of niet beschikbaar is in uw land.
-
Stap 1
U stuurt een aanvraag voor uw medicijn online
Dien een verzoek in voor een specifiek geneesmiddel, of een algemeen verzoek, en uw Patient Support Manager zal binnen 24 uur contact met u opnemen. Zij zullen er zijn om u te ondersteunen en te begeleiden in hoe dan ook mogelijk om u te helpen bij het verkrijgen van het medicijn dat u nodig heeft.
-
Stap 2
Wij controleren uw recept en medische gegevens
Omdat we patiënten helpen om toegang te krijgen tot medicijnen die niet beschikbaar zijn in hun eigen land, is onze eerste stap om te controleren of het medicijn dat u nodig heeft op dit moment niet beschikbaar is in uw eigen land. Vervolgens controleren we ook of u een recept van een arts in uw eigen land heeft voor het medicijn dat u nodig heeft.
-
Stap 3
Wij leveren uw medicijn.
Zodra we uw recept en medische gegevens hebben geverifieerd, zal ons deskundige sourcing team samenwerken met ons wereldwijde netwerk van leveranciers om de beste prijs voor u te vinden. Zodra we de laagst mogelijke kosten voor uw medicijn hebben gevonden, zullen we u een definitieve offerte ter goedkeuring voorleggen.
-
Stap 4
Wij leveren uw medicijn
Nadat u ons aanbod heeft geaccepteerd, zal ons ervaren logistieke team de verzending en het transport van uw medicijnen regelen. We zullen hard werken om u op de hoogte te houden bij elke stap onderweg en uw medicijnen snel en veilig bij u te krijgen. Tot op heden hebben we met succes pakketten geleverd aan meer dan 75 landen over de hele wereld.
De Food and Drug Administration (FDA), USA, goedkeuring van Retevmo (selpercatinib) voor de behandeling van long- en schildklierkankers met een genetische mutatie of fusie in het RET-gen was gebaseerd op de gegevens van studie LIBRETTO-001 (NCT03157128).1 LIBRETTO-001 was een eenarmige, multi-center Fase 1/2 studie om de veiligheid en werkzaamheid van Retevmo te bestuderen.2
RET-fusie-positieve niet-kleine cel longkanker (NSCLC)
Bij LIBRETTO-001 waren 144 patiënten betrokken met RET-fusie-positieve NSCLC die niet eerder waren behandeld met andere therapieën (behandelings-naïeve), of zwaar voorbehandeld waren. De patiënten gingen door met de behandeling tot de ziekteprogressie of ontoelaatbare toxiciteit.2,3
Resultaten
Het belangrijkste resultaat van de werkzaamheid was de totale respons (ORR), die wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat een gedeeltelijke of volledige inkrimping van hun tumor ondervindt. Daarnaast werd de duur van de respons (DOR) gemeten om te evalueren hoe lang die krimp duurde.2
Selpercatinib daalde de omvang van de tumor in een aanzienlijk percentage van de voorbehandelde en behandelde naïeve NSCLC-patiënten.3
ORR was:3
- 64% [95% CI: 54, 73] bij voorbehandelde NSCLC-patiënten, waarbij 1,9% van de patiënten een volledige respons heeft en 62% een gedeeltelijke respons.
- 85% [95% CI: 70, 94] bij behandelende NSCLC-patiënten, waarbij 0% van de patiënten een volledige respons heeft en 85% een gedeeltelijke respons.
DOR was:3
- 17,5 maanden bij voorbehandelde MCT-patiënten.
- Niet in te schatten bij behandelings-naïeve MCT-patiënten.
RET-mutant Medullaire Schildklierkanker (MTC)
Bij LIBRETTO-001 waren 143 patiënten van 12 jaar en ouder met RET-mutant MTC betrokken, die niet eerder met andere therapieën (behandelings-naïeve) waren behandeld, of zwaar voorbehandeld waren. De patiënten gingen door met de behandeling tot de ziekteprogressie of ontoelaatbare toxiciteit.2
Resultaten
Het belangrijkste effect van LIBRETTO-001 was de totale respons (ORR), die wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat een gedeeltelijke of volledige krimp van hun tumor ondervindt. Daarnaast werd de duur van de respons (DOR) gemeten om te evalueren hoe lang die krimp duurde.2
Selpercatinib verminderde de omvang van de tumor bij een aanzienlijk percentage van de voorbehandelde en behandelde naïeve MTC-patiënten.4
ORR was:4
- 69% [95% CI: 55, 81] bij voorbehandelde MTC-patiënten, waarbij 9% van de patiënten een volledige respons heeft en 60% een gedeeltelijke respons.
- 73% [95% CI: 62, 82] bij behandelingsnaïeve MTC-patiënten, waarbij 11% van de patiënten een volledige respons heeft en 61% een gedeeltelijke respons.
DOR was:4
- Niet in te schatten bij voorbehandelde MTC-patiënten.
- 22,0 maanden bij behandelings-naïeve MTC-patiënten.
RET-fusie positief Schildklierkanker
Bij LIBRETTO-001 waren 27 patiënten van 12 jaar en ouder met RET-mutant MCT betrokken die niet eerder met andere therapieën (behandelings-naïeve) waren behandeld, of zwaar voorbehandeld waren. De patiënten gingen door met de behandeling tot de ziekteprogressie of ontoelaatbare toxiciteit.2
Selpercatinib daalde de grootte van de tumor in een aanzienlijk percentage van de voorbehandelde en behandelde naïeve schildklierkankerpatiënten.4
Resultaten
Het belangrijkste effect van LIBRETTO-001 was de totale respons (ORR), die wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat een gedeeltelijke of volledige krimp van hun tumor ondervindt. Daarnaast werd de duur van de respons (DOR) gemeten om te evalueren hoe lang die krimp duurde.2
ORR was:4
- 67% [95% CI: 54, 94] bij voorbehandelde patiënten met schildklierkanker, waarbij 5,3% van de patiënten een volledige respons heeft en 74% een gedeeltelijke respons.
- 100% [95% CI: 63, 100] bij patiënten met behandelingsnaïeve schildklierkanker, waarbij 12,5% van de patiënten een volledige respons heeft en 88% een gedeeltelijke respons.
DOR was:4
- 18,4 maanden bij voorbehandelde patiënten met schildklierkanker.
- Niet in te schatten bij de behandeling van patiënten met schildklierkanker.
Zie de samenvatting van de productkenmerken hieronder en in het resource-gedeelte voor uitgebreide informatie over de veiligheid en effectiviteit van Retevmo (selpercatinib) voor de goedgekeurde indicatie.4
Referenties
1. 1. FDA keurt de eerste therapie voor patiënten met long- en schildklierkankers met een bepaalde genetische mutatie of fusie goed. Persbericht van de FDA, 8 mei 2020
2. 2. Fase 1/2 studie van LOXO-292 bij patiënten met geavanceerde vaste tumoren, RET-fusie-positieve vaste tumoren en medullaire schildklierkanker (LIBRETTO-001). Klinisch onderzoek LIBRETTO-001 (NCT03157128), laatst bijgewerkt op 2 juli 2020.
3. 3. Doeltreffendheid van Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer
Drilon A, New England Journal of Medicine, 27 augustus 2020.
4. 4. Volledige voorschrijvingsinformatie [FDA]: Retevmo (selpercatinib) [PDF].
Loxo Oncologie, mei 2020
Verzending op kamertemperatuur
Voor deze medicatie geldt de standaardverzending. Dit betekent dat een constante kamertemperatuur van 15 tot 25°C wordt aangehouden tijdens het transport.
Uw bestelling wordt door onze partner-koeriers, zoals DHL, UPS en gespecialiseerde cold chain-koeriers, naar u verzonden. Als u wilt dat uw bestelling door een specifieke koerier wordt verzonden, laat het ons dan weten wanneer u de bestelling plaatst.
Onze standaard levertijd varieert van 5 tot 10 werkdagen.
De verzendkosten zijn afhankelijk van het medicijn en het land van bestemming. Na het maken van een aanvraag ontvangt u een gedetailleerde offerte waarin de verzendkosten zijn opgenomen.
U kunt uw medicijnen ook afhalen bij onze partnerapotheek in Amsterdam of onze partnerapotheek in Luxemburg nadat de bestelling is betaald.
Beoordelingen van patiënten
"Ik wil iedereen aanraden om met deze organisatie te werken. Ze zijn betrouwbaar, eerlijk, stipt en doen alles om aan uw behoeften te voldoen..."
"Dr. Aysen Simsek en haar team boden hulp in een zeer moeilijke tijd. Ik waardeer hun snelle, efficiënte en professionele houding, evenals hun geduld en uitstekende klantenservice..."
"Ik raad TheSocialMedwork ten zeerste aan. Ze hebben me met open armen ontvangen toen ik naar hun kantoor in Amsterdam ging. Ik zat in een zeer moeilijke situatie met een strak schema, en hun geweldige teamleden..."
We worden hoog gewaardeerd door onze patiënten
Over ons
Wij zijn TheSocialMedwork, een geregistreerde medische tussenpersoon die u helpt toegang te krijgen tot elders goedgekeurde geneesmiddelen, ongeacht waar u woont. Tot nu toe hebben we patiënten in meer dan 80 landen geholpen om toegang te krijgen tot duizenden levensverbeterende medicijnen.
Meer informatieOver ons
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de hier verstrekte informatie juist, actueel en volledig is, maar daar wordt geen garantie voor gegeven. Geneesmiddeleninformatie die hierin is opgenomen, kan tijdgevoelig zijn. Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald geneesmiddel of een combinatie daarvan mag op geen enkele wijze worden geïnterpreteerd als een aanwijzing dat het geneesmiddel of de combinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Raadpleeg altijd uw behandelend arts voordat u met een behandeling begint.
